Effetti dell'intervento educativo sui risultati a lungo termine dei bambini ospedalizzati con asma (IHOP)

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato (1:1), controllato per valutare lo stato clinico, la qualità della vita, i costi sanitari e il tasso di conservazione della conoscenza dell'asma da parte dei genitori per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con asma, a seguito di un'istruzione standardizzata sull'asma rispetto a un'istruzione standard con un maggiore rafforzamento dell'intervento educativo.

Gruppo A (il gruppo di intervento) Ai caregiver dei soggetti arruolati in questo gruppo verranno somministrati due strumenti di indagine all'arruolamento (t0), e nuovamente via telefono a 2 settimane (t1), 1 mese (t2) e 3 mesi (t3 ) dopo l'iscrizione. Questo gruppo riceverà anche un'istruzione rafforzata sull'asma via telefono a 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'iscrizione.

Gruppo B (il gruppo di controllo) Ai caregiver dei soggetti arruolati in questo gruppo verranno somministrati due strumenti di indagine all'arruolamento (t0), e nuovamente via telefono a 2 settimane (t1), 1 mese (t2) e 3 mesi (t3 ) dopo l'iscrizione. Questo gruppo non riceverà il rinforzo dell'educazione sull'asma a 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'iscrizione.

I due strumenti di indagine somministrati ai caregiver (genitori/tutori) dei soggetti arruolati in questo studio sono costituiti da:

1. Un questionario convalidato di 16 voci con risposte a scelta multipla, che valuta la conoscenza dell'asma, l'identificazione e l'evitamento dei fattori scatenanti, denominato "Quiz sulla conoscenza dell'asma" da qui in poi.
2. Un questionario convalidato di 5 voci con risposte a scelta multipla, che valuta la qualità della vita del paziente e il controllo dell'asma, denominato "indagine sulla qualità della vita/test di controllo dell'asma (QOL/ACT)" da qui in avanti.

Dopo l'arruolamento e la randomizzazione, al caregiver di ciascun soggetto verranno somministrati i due strumenti di indagine prima della dimissione dall'ospedale.

Al termine della somministrazione dei sondaggi telefonici (ovvero a 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'arruolamento), il coordinatore dello studio fornirà al caregiver un'educazione rafforzata sull'asma via telefono per i soggetti iscritti al Gruppo A (il gruppo di intervento) . L'educazione rafforzata sull'asma sarà coerente con la sessione di formazione sull'educazione sull'asma fornita dall'AE prima dell'inizio dello studio.

Gli strumenti di indagine saranno somministrati al caregiver dal coordinatore dello studio in forma cartacea; dopo il completamento da parte del caregiver, il modulo verrà salvato nel raccoglitore di ricerca del soggetto per ulteriori analisi dei dati. Il PI o il coordinatore dello studio determinerà il punteggio per ciascun elemento dei sondaggi e registrerà i punteggi nella scheda del soggetto, nel modulo Asthma Knowledge Quiz Scores/Asthma Knowledge Retention Rates Form e Quality of Life/Asthma Control Test (QOL /ACT) Forma dei punteggi rispettivamente.

Il caregiver di ciascun soggetto riceverà nuovamente questi due strumenti di indagine, via telefono, dal coordinatore dello studio, a 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'arruolamento. Ogni elemento e le risposte a scelta multipla verranno letteralmente lette al genitore al telefono e il coordinatore dello studio registrerà le risposte a ciascun elemento sui moduli cartacei del sondaggio, che verranno salvati nel raccoglitore del soggetto per un'ulteriore analisi dei dati. Il PI o il coordinatore dello studio determinerà il punteggio per ciascun sondaggio e registrerà i punteggi nel file del soggetto.

Una varietà di tecniche statistiche sarà utilizzata per analizzare i dati. Gli investigatori eseguiranno analisi descrittive e un lavoro più analitico utilizzando l'analisi della varianza, la correlazione e l'analisi di regressione multipla. Gli investigatori utilizzeranno l'esperienza di un biostatistico per assistere con un'analisi accurata dei nostri dati. Lo studio sarà potenziato per rilevare una differenza significativa nei risultati tra il gruppo di intervento (gruppo A) e il gruppo di controllo (gruppo B); Riduzione dei costi del 25% Miglioramento del 25% dei punteggi della qualità della vita, a seguito di una maggiore educazione sull'asma, con un IC del 95% (alfa=0,05, beta=0.2, per una potenza dell'80%). I ricercatori analizzeranno anche se esiste una correlazione statisticamente significativa tra l'ampiezza dei punteggi di conoscenza dell'asma (AKS) e i tassi di ritenzione della conoscenza dell'asma (AKRR) da un lato e i punteggi QOL / ACT, lo stato funzionale e i costi sanitari correlati all'asma su l'altra parte.