IPT-A 预防有自杀行为的抑郁青少年自杀的临床试验 (IPT-A-CSP)
2014年9月2日 更新者：New York State Psychiatric Institute
IPT-A 预防有自杀行为的抑郁青少年自杀的开放式临床试验
研究人员正在为因自杀未遂或被评估为自杀行为高风险而被转介至紧急服务中心的青少年采用人际心理治疗 (IPT-A)。
调查人员将招募 15 名年龄在 12-19 岁之间的青少年，他们被诊断患有重度抑郁症、心境恶劣障碍、未另行说明的抑郁症，并且在过去 2 个月内有自杀未遂史或可能导致自杀的非医学致死企图需要精神病院住院治疗，自杀未遂或报告当前有计划/意图的自杀意念，并在公开临床试验中对其进行治疗。
治疗将在治疗的前 8 周每周进行两次，然后在研究的剩余 12 周内每周进行一次。
根据临床医生和参与者的反馈，研究人员将进一步修改手册，为进行更大规模的对照临床试验做准备。
研究概览
详细说明
所有治疗都将在儿童节单元 (CDU) 进行，青少年及其家人需要同意参加 CDU 计划。
急性期每两周一次，持续 8 周，然后是每周一次的持续 12 周，以便继续学习技能并巩固技能以防止复发。
20 周共 28 节课。
在这 20 周内，还有多达 4 次额外的紧急会议可用于处理危机或举行额外的家长会议。
此外，儿童和青少年精神科医生将根据目前的处方药或开始药物治疗的需要评估每个研究参与者，这将遵循儿科精神药理学的循证医学建议（Walkup 等人，2009）。
儿童和青少年精神科医生将每周与每位研究参与者会面，以监测疾病的严重程度和药物管理。
在为期 20 周的治疗过程中，研究人员将评估他们的诊断、整体功能、抑郁、焦虑和自杀意念的严重程度以及家庭因素。
在每次治疗期间，临床医生都会评估青少年的自杀行为。
独立评估员还将每 4 周对他们进行一次检查，评估员将在第 4、8、12、16、20 周或提前终止和第 32 周的后续评估中跟踪他们的症状和功能。
公开试验将使我们能够确定招募抑郁和自杀青年的可行性。
它还将使我们能够确定使用 IPT-A 治疗抑郁症和自杀青年的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York、New York、美国、10032
- New York Presbyterian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-19岁的男性和女性
- 说英语的青少年
- 父母可能是单语或双语西班牙语
- DSM-IV 诊断 MDD、心境恶劣、DDNOS
- 中度功能障碍
- 中度至重度抑郁症严重程度
- 表示有自杀或报告非医学致死企图的风险。 非致命企图被定义为不需要住院治疗但可能需要精神病住院的企图，这通常包括在急诊室呆几天，因为没有可用的床位。
排除标准：
- 在过去的 4 个月内自杀未遂，需要住院治疗，这通常包括在急诊室呆几天，因为没有床位。
- 功能严重受损
- 药物滥用、精神分裂症、躁郁症、品行障碍、原发性进食障碍、精神病、强迫症的诊断，
- 在过去一个月内参与需要医疗的自残行为
- 智力低下或严重学习障碍
- 可能影响治疗的内科疾病
- 当前的身体或性虐待
- 打开儿童服务管理 (ACS) 案例
- 怀孕
- 在过去三个月内已经接受抑郁症治疗或已开始针对另一种诊断进行药物试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人际心理治疗 (IPT-A)
针对抑郁症青少年的人际心理治疗，重点是识别与抑郁症和自杀行为的发作或维持相关的问题关系。
该治疗向青少年和父母传授沟通和解决问题等技能。
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青少年人际心理治疗 (IPT-A) 是一种基于指南的治疗方法，作为一种干预青少年抑郁症的方法已确立疗效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 得分
大体时间：长达 42 周
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C-SSRS 是评估是否存在自杀行为的量表。
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长达 42 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表 (CDRS) 得分变化
大体时间：第 20 周和 3 个月的随访
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CDRS 是临床医生评定的工具，用于评估抑郁症状的存在和严重程度。
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第 20 周和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Mufson, PhD、New York State Psychiatric Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月2日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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