Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPT-A:n kliininen koe itsemurhien ehkäisemiseksi masentuneilla nuorilla, joilla on itsemurhakäyttäytyminen (IPT-A-CSP)

tiistai 2. syyskuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

IPT-A:n avoin kliininen tutkimus itsemurhien ehkäisemiseksi masentuneilla nuorilla, joilla on itsemurhakäyttäytyminen

Tutkijat mukauttavat Interpersonaalista psykoterapiaa (IPT-A) nuorille, jotka lähetetään hätäkeskukseen joko itsemurhayrityksen vuoksi tai siksi, että heidät on arvioitu korkeaksi itsemurhakäyttäytymisriskiksi. Tutkijat rekrytoivat 15 12–19-vuotiasta nuorta, joilla on diagnosoitu vakava masennus, dystyminen häiriö, masennushäiriö, jota ei ole muutettu ja joilla on ollut itsemurhayritys viimeisen 2 kuukauden aikana tai ei-lääketieteellisesti tappava yritys, joka voi vaatia psykiatrista sairaalahoitoa, itsemurhayritystä tai ilmoittaa nykyisestä itsemurha-ajatuksesta suunnitelmalla/aikeella ja hoitaa niitä avoimessa kliinisessä tutkimuksessa. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa ensimmäisten 8 hoitoviikon ajan ja sen jälkeen viikoittain jäljellä olevien 12 viikon ajan. Kliinikoilta ja osallistujilta saadun palautteen perusteella tutkijat tekevät lisämuutoksia käsikirjaan valmistautuakseen laajemman kontrolloidun kliinisen tutkimuksen suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki hoidot tehdään lastenpäivän yksikössä (CDU) ja nuoren ja hänen perheensä tulee suostua osallistumaan CDU-ohjelmaan. Akuutti vaihe on kahdesti viikossa 8 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen istunto loput 12 viikkoa, jotta voidaan jatkaa työskentelyä taitojen parissa ja taitojen lujittaminen uusiutumisen estämiseksi. Se on yhteensä 28 istuntoa 20 viikossa. Tarjolla on myös jopa 4 ylimääräistä hätäistuntoa, joita voidaan käyttää kriisien käsittelemiseen tai ylimääräisiin vanhempien istuntoihin näiden 20 viikon aikana. Lisäksi lasten ja nuorten psykiatri arvioi jokaisen tutkimukseen osallistuneen tällä hetkellä määrätyn lääkityksen perusteella tai tarpeen aloittaa lääkehoito, joka noudattaa todisteisiin perustuvia lasten psykofarmakologian lääkesuosituksia (Walkup ym., 2009). Lasten- ja nuorten psykiatri tapaa jokaisen tutkimukseen osallistuvan viikoittain sairauden vakavuuden ja lääkityksen hallinnan seurannassa. 20 viikon hoidon aikana tutkijat arvioivat diagnoosiaan, globaalia toimintaansa, masennuksen vakavuutta, ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia sekä perhetekijöitä. Jokaisella hoitokerralla lääkäri arvioi nuorten itsemurhakäyttäytymisen. Heidät näkee myös neljän viikon välein riippumaton arvioija, joka seuraa heidän oireitaan ja toimintaansa viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 tai ennenaikaisen lopettamisen ja viikon 32 seurantaarvioinneilla. Avoimen oikeudenkäynnin avulla voimme määrittää masentuneiden ja itsetuhoisten nuorten värväämisen toteutettavuuden. Sen avulla voimme myös määrittää IPT-A:n käytön edut masentuneiden ja itsetuhoisten nuorten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 12-19-vuotiaat
  • Englantia puhuva nuori
  • Vanhempi voi olla espanjaksi yksi- tai kaksikielinen
  • MDD:n, dystymian, DDNOS:n DSM-IV-diagnoosi
  • Keskivaikea toimintahäiriö
  • Keskivaikea tai vaikea masennuksen vaikeusaste
  • Ilmoitettu itsemurhariski tai raportoitu ei-lääketieteellisesti tappava yritys. Ei-tappava yritys määritellään yritykseksi, joka ei vaatinut lääketieteellistä sairaalahoitoa, mutta saattaa vaatia psykiatrista sairaalahoitoa, johon usein sisältyy useiden päivien päivystyspoliklinikalla olo, koska sänkyä ei ollut saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhayritys viimeisten 4 kuukauden aikana, lääketieteellinen kuolleisuus, joka vaatii sairaalahoitoa, johon usein sisältyy useiden päivien päivystys, koska sänkyä ei ollut saatavilla.
  • Vaikea toimintahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käytöshäiriö, primaarinen syömishäiriö, psykoosi, pakko-oireinen häiriö,
  • Lääkärinhoitoa vaativa itsetuhoisuus viimeisen kuukauden aikana
  • Kehitysvamma tai vakava oppimisvamma
  • Lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä hoitoa
  • Nykyinen fyysinen tai seksuaalinen hyväksikäyttö
  • Open Administration for Children's Services (ACS) -tapaus
  • Raskaus
  • Saat jo masennuksen hoitoa tai olet aloittanut lääkitystutkimuksen toista diagnoosia varten viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisten välinen psykoterapia (IPT-A)
Ihmisten välinen psykoterapia masentuneille nuorille, joka keskittyy tunnistamaan ongelmallisia ihmissuhteita, jotka liittyvät masennuksen ja itsemurhakäyttäytymisen alkamiseen tai säilymiseen. Hoito opettaa nuorelle ja vanhemmille taitoja, kuten kommunikointia ja ongelmanratkaisua.
Käyttäytyminen: IPT-A
Interpersonaalinen psykoterapia nuorille (IPT-A) on ohjeisiin perustuva hoito, jonka teho on vakiintunut teini-ikäisten masennuksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa
C-SSRS on asteikko, joka arvioi itsemurhakäyttäytymisen.
Jopa 42 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä lasten masennuksen luokitusasteikolla (CDRS)
Aikaikkuna: Viikon 20 ja 3 kuukauden seuranta
CDRS on kliinikon arvioima instrumentti, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Viikon 20 ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPT-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa