Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk utprøving av IPT-A for å forhindre selvmord hos deprimerte ungdommer med selvmordsatferd (IPT-A-CSP)

2. september 2014 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

En åpen klinisk utprøving av IPT-A for å forhindre selvmord hos deprimerte ungdommer med selvmordsatferd

Etterforskerne tilpasser interpersonell psykoterapi (IPT-A) for ungdom som henvises til legevakt enten for et selvmordsforsøk eller for å bli vurdert som høy risiko for selvmordsatferd. Etterforskerne vil rekruttere 15 ungdommer i alderen 12-19 år som har en diagnose av alvorlig depresjon, dysthymisk lidelse, depresjonsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte som har en historie med selvmordsforsøk de siste 2 månedene eller et ikke-medisinsk dødelig forsøk som kan kreve psykiatrisk innleggelse, selvmordsforsøk som er eller rapportere gjeldende selvmordstanker med en plan/hensikt, og behandle dem i en åpen klinisk studie. Behandlingen vil bli utført to ganger ukentlig de første 8 ukene av behandlingen og deretter ukentlig i de resterende 12 ukene av studien. Ved å bruke tilbakemeldinger fra klinikere og deltakere vil etterforskerne gjøre ytterligere endringer i manualen som forberedelse til å gjennomføre en større kontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All behandling vil bli utført på Children's Day Unit (CDU), og ungdommen og hans/hennes familie må godta å delta i CDU-programmet. Den akutte fasen er annenhver uke i 8 uker etterfulgt av ukentlige økter i de resterende 12 ukene for å tillate fortsatt arbeid med ferdighetene og for konsolidering av ferdigheter for å forhindre tilbakefall. Det er totalt 28 økter på 20 uker. Det er også opptil 4 ekstra nødøkter som kan brukes til å håndtere kriser eller ha ekstra foreldreøkter i løpet av disse 20 ukene. I tillegg vil barne- og ungdomspsykiateren vurdere hver studiedeltaker i forhold til nåværende foreskrevet medisin eller for behovet for å starte farmakologisk behandling som vil følge de evidensbaserte medisinanbefalingene for pediatrisk psykofarmakologi (Walkup et al., 2009). Barne- og ungdomspsykiateren vil se hver studiedeltaker ukentlig for overvåking av sykdommens alvorlighetsgrad og medisinbehandling. I løpet av den 20 uker lange behandlingen vil etterforskerne vurdere deres diagnose, global funksjon, alvorlighetsgraden av depresjon, angst og selvmordstanker, og familiefaktorer. Ved hver terapisesjon vil ungdommene bli vurdert for selvmordsatferd av sin kliniker. De vil også bli sett hver 4. uke av en uavhengig evaluator som vil spore symptomer og funksjon ved uke 4, 8, 12, 16, 20 eller tidlig avslutning og uke 32 oppfølgingsvurderinger. Den åpne rettssaken vil tillate oss å fastslå muligheten for å rekruttere deprimerte og suicidale ungdommer. Det vil også tillate oss å bestemme fordelene ved å bruke IPT-A for å behandle deprimerte og suicidale ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 12-19 år
  • Engelsktalende ungdom
  • Foreldre kan være enspråklige eller tospråklige på spansk
  • DSM-IV diagnose av MDD, dystymi, DDNOS
  • Moderat nedsatt funksjonsevne
  • Moderat til alvorlig alvorlighetsgrad av depresjon
  • Uttrykt risiko for selvmord eller rapportert ikke-medisinsk dødelig forsøk. Ikke-dødelig forsøk er definert som et forsøk som ikke krevde medisinsk sykehusinnleggelse, men som kan kreve psykiatrisk innleggelse som ofte inkluderer å være på legevakten i flere dager fordi det ikke var ledig seng.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøk de siste 4 månedene med medisinsk dødelighet som krever sykehusinnleggelse, som ofte inkluderer å være på legevakten i flere dager fordi det ikke var ledig seng.
  • Alvorlig nedsatt funksjon
  • Diagnoser av rusmisbruk, schizofreni, bipolar lidelse, atferdsforstyrrelse, primær spiseforstyrrelse, psykose, tvangslidelse,
  • Engasjement i selvskadende som krever medisinsk behandling den siste måneden
  • Psykisk utviklingshemming eller alvorlig lærevansker
  • Medisinsk sykdom som kan forstyrre behandlingen
  • Aktuelle fysiske eller seksuelle overgrep
  • Åpen sak om administrasjon for barnetjenester (ACS).
  • Svangerskap
  • Allerede mottar behandling for depresjon eller har begynt en medisinutprøving for en annen diagnose innen de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Interpersonlig psykoterapi (IPT-A)
Interpersonlig psykoterapi for deprimerte ungdommer som fokuserer på å identifisere problematiske forhold knyttet til utbrudd eller vedlikehold av depresjon og selvmordsatferd. Behandlingen lærer opp ferdigheter som kommunikasjon og problemløsning til ungdom og foreldre.
Interpersonell psykoterapi for ungdom (IPT-A) er en retningslinjebasert behandling med etablert effekt som intervensjon for ungdomsdepresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Opptil 42 uker
C-SSRS er en skala som vurderer forekomsten av selvmordsatferd.
Opptil 42 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Children's Depression Rating Scale (CDRS)
Tidsramme: Uke 20 og 3 måneders oppfølging
CDRS er et klinikervurdert instrument som vurderer forekomsten og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Uke 20 og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IPT-A

3
Abonnere