Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med IPT-A for at forhindre selvmord hos deprimerede unge med selvmordsadfærd (IPT-A-CSP)

2. september 2014 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Et åbent klinisk forsøg med IPT-A for at forhindre selvmord hos deprimerede unge med selvmordsadfærd

Efterforskerne tilpasser interpersonel psykoterapi (IPT-A) til unge, der henvises til akuttjenester enten for et selvmordsforsøg eller for at blive vurderet som høj risiko for selvmordsadfærd. Efterforskerne vil rekruttere 15 unge i alderen 12-19 år, som har en diagnose af svær depression, dysthymisk lidelse, depressionslidelse, der ikke er angivet på anden måde, og som har en historie med et selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder eller et ikke-medicinsk dødeligt forsøg, der kan kræve psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg, der er eller rapportere aktuelle selvmordstanker med en plan/hensigt, og behandle dem i et åbent klinisk forsøg. Behandlingen vil blive udført to gange ugentligt i de første 8 uger af behandlingen og derefter ugentligt i de resterende 12 uger af undersøgelsen. Ved at bruge feedback fra klinikere og deltagere vil efterforskerne foretage yderligere ændringer af manualen som forberedelse til at udføre et større kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Al behandling vil blive foretaget på Børnedagsenheden (CDU), og den unge og hans/hendes familie skal acceptere at deltage i CDU-programmet. Den akutte fase er hver anden uge i 8 uger efterfulgt af ugentlige sessioner i de resterende 12 uger for at give mulighed for fortsat arbejde med færdighederne og for konsolidering af færdigheder for at forhindre tilbagefald. Det er i alt 28 sessioner på 20 uger. Der er også op til 4 ekstra nødsessioner, der kan bruges til at håndtere kriser eller have yderligere forældresessioner i løbet af disse 20 uger. Derudover vil børne- og ungdomspsykiateren evaluere hver undersøgelsesdeltager med hensyn til aktuelt ordineret medicin eller for behovet for at påbegynde farmakologisk behandling, som vil følge de evidensbaserede medicinanbefalinger for pædiatrisk psykofarmakologi (Walkup et al., 2009). Børne- og ungdomspsykiateren vil se hver undersøgelsesdeltager ugentligt for overvågning af sygdommens sværhedsgrad og medicinhåndtering. I løbet af de 20 ugers behandling vil efterforskerne vurdere deres diagnose, globale funktion, sværhedsgraden af ​​depression, angst og selvmordstanker og familiefaktorer. Ved hver terapisession vil de unge blive vurderet for selvmordsadfærd af deres kliniker. De vil også blive set hver 4. uge af en uafhængig evaluator, som vil spore deres symptomer og funktion i uge 4, 8, 12, 16, 20 eller tidlig afslutning og uge 32 opfølgningsvurderinger. Den åbne retssag vil give os mulighed for at bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere deprimerede og selvmordstruede unge. Det vil også give os mulighed for at bestemme fordelene ved at bruge IPT-A til behandling af deprimerede og selvmordstruede unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 12-19 år
  • Engelsktalende teenager
  • Forælder kan være ensproget eller tosproget på spansk
  • DSM-IV diagnose af MDD, dystymi, DDNOS
  • Moderat nedsat funktionsevne
  • Moderat til svær depression sværhedsgrad
  • Udtrykt risiko for selvmord eller rapporteret ikke-medicinsk dødeligt forsøg. Ikke-dødelig forsøg defineres som et forsøg, der ikke krævede medicinsk hospitalsindlæggelse, men som kan kræve psykiatrisk indlæggelse, hvilket ofte inkluderer at være på skadestuen i flere dage, fordi der ikke var ledig seng.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøg inden for de seneste 4 måneder med medicinsk dødelighed, der kræver hospitalsindlæggelse, hvilket ofte inkluderer at være på skadestuen i flere dage, fordi der ikke var ledig seng.
  • Alvorlig funktionsnedsættelse
  • Diagnoser af stofmisbrug, skizofreni, bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse, primær spiseforstyrrelse, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse,
  • Engagement i selvskadende, der kræver medicinsk behandling i den seneste måned
  • Psykisk retardering eller alvorlig indlæringsvanskelighed
  • Medicinsk sygdom, der kan forstyrre behandlingen
  • Aktuelt fysisk eller seksuelt misbrug
  • Åben sag om administration for børnetjenester (ACS).
  • Graviditet
  • Modtager allerede behandling for depression eller har påbegyndt et medicinforsøg for en anden diagnose inden for de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interpersonel psykoterapi (IPT-A)
Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge, som fokuserer på at identificere problematiske forhold forbundet med opståen eller opretholdelse af depression og selvmordsadfærd. Behandlingen lærer den unge og forældre færdigheder som kommunikation og problemløsning.
Adfærdsmæssigt: IPT-A
Interpersonel psykoterapi for unge (IPT-A) er en retningslinjebaseret behandling med etableret effekt som en intervention for unges depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til 42 uger
C-SSRS er en skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​selvmordsadfærd.
Op til 42 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Children's Depression Rating Scale (CDRS)
Tidsramme: Uge 20 og 3 måneders opfølgning
CDRS er et klinikervurderet instrument, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Uge 20 og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med IPT-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner