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Un essai clinique de l'IPT-A pour prévenir le suicide chez les adolescents déprimés ayant un comportement suicidaire (IPT-A-CSP)

2 septembre 2014 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Un essai clinique ouvert de l'IPT-A pour prévenir le suicide chez les adolescents déprimés ayant un comportement suicidaire

Les chercheurs adaptent la psychothérapie interpersonnelle (IPT-A) aux adolescents qui sont référés aux services d'urgence soit pour une tentative de suicide, soit pour être évalués comme présentant un risque élevé de comportement suicidaire. Les enquêteurs recruteront 15 adolescents âgés de 12 à 19 ans qui présentent un diagnostic de dépression majeure, de trouble dysthymique, de trouble dépressif non spécifié et qui ont des antécédents de tentative de suicide au cours des 2 derniers mois ou une tentative non médicalement mortelle pouvant nécessitent une hospitalisation psychiatrique, une tentative de suicide qui est ou signalent des idées suicidaires actuelles avec un plan/une intention, et les traitent dans un essai clinique ouvert. Le traitement sera effectué deux fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement, puis une fois par semaine pendant les 12 semaines restantes de l'étude. À l'aide des commentaires des cliniciens et des participants, les enquêteurs apporteront d'autres modifications au manuel en vue de mener un essai clinique contrôlé plus vaste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les traitements seront effectués à l'unité de jour pour enfants (CDU) et l'adolescent et sa famille doivent accepter de participer au programme CDU. La phase aiguë est bihebdomadaire pendant 8 semaines suivie de séances hebdomadaires pendant les 12 semaines restantes pour permettre un travail continu sur les compétences et pour la consolidation des compétences afin de prévenir les rechutes. C'est un total de 28 séances en 20 semaines. Il y a également jusqu'à 4 séances d'urgence supplémentaires qui peuvent être utilisées pour gérer les crises ou avoir des séances parentales supplémentaires pendant ces 20 semaines. De plus, le psychiatre pour enfants et adolescents évaluera chaque participant à l'étude en termes de médicaments actuellement prescrits ou de la nécessité d'initier un traitement pharmacologique qui suivra les recommandations médicales fondées sur des preuves pour la psychopharmacologie pédiatrique (Walkup et al., 2009). Le psychiatre pour enfants et adolescents verra chaque participant à l'étude chaque semaine pour surveiller la gravité de la maladie et la gestion des médicaments. Au cours du traitement de 20 semaines, les enquêteurs évalueront leur diagnostic, leur fonctionnement global, la gravité de la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires, ainsi que les facteurs familiaux. À chaque séance de thérapie, les adolescents seront évalués pour le comportement suicidaire par leur clinicien. Ils seront également vus toutes les 4 semaines par un évaluateur indépendant qui suivra leurs symptômes et leur fonctionnement aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 ou à l'arrêt anticipé et à la semaine 32 des évaluations de suivi. L'essai ouvert nous permettra de déterminer la faisabilité du recrutement de jeunes déprimés et suicidaires. Cela nous permettra également de déterminer les avantages de l'utilisation de l'IPT-A pour traiter les jeunes déprimés et suicidaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 12 à 19 ans
  • adolescent anglophone
  • Le parent peut être monolingue ou bilingue en espagnol
  • Diagnostic DSM-IV de MDD, dysthymie, DDNOS
  • Altération modérée du fonctionnement
  • Sévérité de la dépression modérée à sévère
  • Risque exprimé de suicide ou tentative de mort non médicalement signalée. Une tentative non mortelle est définie comme une tentative qui n'a pas nécessité d'hospitalisation médicale, mais peut nécessiter une hospitalisation psychiatrique, ce qui implique souvent d'être aux urgences pendant plusieurs jours parce qu'il n'y avait pas de lit disponible.

Critère d'exclusion:

  • Tentative de suicide au cours des 4 derniers mois avec létalité médicale nécessitant une hospitalisation, ce qui implique souvent d'être aux urgences pendant plusieurs jours car il n'y avait pas de lit disponible.
  • Altération grave du fonctionnement
  • Diagnostics de toxicomanie, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble des conduites, trouble primaire de l'alimentation, psychose, trouble obsessionnel-compulsif,
  • Engagement dans des actes d'automutilation nécessitant un traitement médical au cours du mois précédent
  • Retard mental ou trouble d'apprentissage grave
  • Maladie médicale pouvant interférer avec le traitement
  • Abus physique ou sexuel actuel
  • Dossier ouvert de l'Administration des services à l'enfance (ACS)
  • Grossesse
  • Vous recevez déjà un traitement pour la dépression ou vous avez commencé un essai de médicament pour un autre diagnostic au cours des trois mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie interpersonnelle (IPT-A)
Psychothérapie interpersonnelle pour adolescents déprimés qui se concentre sur l'identification des relations problématiques liées à l'apparition ou au maintien de la dépression et des comportements suicidaires. Le traitement enseigne des compétences telles que la communication et la résolution de problèmes à l'adolescent et aux parents.
Comportemental: IPT-A
La psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-A) est un traitement basé sur des lignes directrices avec une efficacité établie en tant qu'intervention pour la dépression chez les adolescents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Jusqu'à 42 semaines
Le C-SSRS est une échelle qui évalue la présence de comportements suicidaires.
Jusqu'à 42 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score sur l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants (CDRS)
Délai: Suivi semaine 20 et 3 mois
Le CDRS est un instrument évalué par un clinicien qui évalue la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Suivi semaine 20 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2014

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6238

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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