자살 행동을 보이는 우울한 청소년의 자살 예방을 위한 IPT-A의 임상 시험 (IPT-A-CSP)
2014년 9월 2일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
자살 행동이 있는 우울한 청소년의 자살을 예방하기 위한 IPT-A의 공개 임상 시험
조사관은 자살 시도 또는 자살 행동 위험이 높은 것으로 평가되어 응급 서비스에 의뢰된 청소년을 위해 대인 심리 요법(IPT-A)을 적용하고 있습니다.
조사관은 주요 우울증, 기분 부전 장애, 달리 명시되지 않은 우울증 진단을 받은 12-19세 청소년 15명을 모집하고 지난 2개월 동안 자살 시도 또는 의학적으로 치명적이지 않은 치명적인 시도를 한 전력이 있습니다. 정신과 입원, 자살 시도가 필요하거나 계획/의도가 있는 현재의 자살 생각을 보고하고 공개 임상 시험에서 치료합니다.
치료는 치료 첫 8주 동안은 주 2회, 나머지 연구 12주 동안은 주 1회 실시할 것입니다.
임상의와 참가자의 피드백을 사용하여 조사자는 더 큰 통제 임상 시험을 수행하기 위한 준비로 매뉴얼을 추가로 수정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 치료는 CDU(Children's Day Unit)에서 이루어지며 청소년과 그 가족은 CDU 프로그램 참여에 동의해야 합니다.
급성기는 8주 동안 격주로, 나머지 12주 동안은 매주 세션을 진행하여 기술에 대한 지속적인 작업과 재발 방지를 위한 기술 강화를 허용합니다.
20주 동안 총 28회입니다.
또한 20주 동안 위기를 처리하거나 추가 부모 세션을 갖는 데 사용할 수 있는 최대 4개의 추가 비상 세션이 있습니다.
또한 아동 및 청소년 정신과 의사는 현재 처방된 약물 또는 소아 정신약리학에 대한 증거 기반 의학 권장 사항을 따르는 약리학적 치료를 시작할 필요성에 대해 각 연구 참가자를 평가할 것입니다(Walkup et al., 2009).
아동 및 청소년 정신과 의사는 질병의 중증도 및 약물 관리를 모니터링하기 위해 매주 각 연구 참가자를 볼 것입니다.
20주간의 치료 과정 동안 조사관은 진단, 전반적인 기능, 우울증의 중증도, 불안 및 자살 생각, 가족 요인을 평가합니다.
각 치료 세션에서 청소년은 임상의에 의해 자살 행동에 대해 평가됩니다.
그들은 또한 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 또는 조기 종료 및 32주 후속 평가에서 증상과 기능을 추적할 독립적인 평가자가 4주마다 볼 것입니다.
공개 재판을 통해 우울하고 자살하려는 청소년을 모집하는 타당성을 결정할 수 있습니다.
또한 우울하고 자살하려는 청소년을 치료하기 위해 IPT-A를 사용하는 이점을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12~19세 남녀
- 영어를 사용하는 청소년
- 부모는 스페인어로 단일 언어 또는 이중 언어일 수 있습니다.
- MDD, 기분저하증, DDNOS의 DSM-IV 진단
- 중등도의 기능 장애
- 중등도에서 중증의 우울증 중증도
- 자살 위험을 표현했거나 의학적으로 치명적이지 않은 시도를 보고했습니다. 치명적이지 않은 시도는 의학적 입원이 필요하지 않았지만 사용할 수 있는 병상이 없었기 때문에 종종 며칠 동안 응급실에 있는 것을 포함하는 정신과 입원이 필요할 수 있는 시도로 정의됩니다.
제외 기준:
- 지난 4개월 동안 사용 가능한 병상이 없었기 때문에 종종 며칠 동안 응급실에 있는 것을 포함하는 입원이 필요한 의학적 치명성과 함께 자살 시도.
- 심각한 기능 장애
- 약물남용, 조현병, 조울증, 품행장애, 일차성 섭식장애, 정신병, 강박장애,
- 지난 한 달 동안 치료가 필요한 자해 행위
- 정신 지체 또는 심각한 학습 장애
- 치료를 방해할 수 있는 의학적 질병
- 현재 신체적 또는 성적 학대
- ACS(Open Administration for Children's Services) 케이스
- 임신
- 이미 우울증 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 다른 진단을 위한 약물 치료를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대인 심리 치료(IPT-A)
우울증 및 자살 행동의 시작 또는 유지와 관련된 문제가 있는 관계를 식별하는 데 중점을 둔 우울한 청소년을 위한 대인 심리 치료.
치료는 청소년과 부모에게 의사 소통 및 문제 해결과 같은 기술을 가르칩니다.
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청소년을 위한 대인관계 심리치료(IPT-A)는 청소년 우울증에 대한 개입으로서 효과가 입증된 가이드라인 기반 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 점수
기간: 최대 42주
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C-SSRS는 자살 행동의 존재를 평가하는 척도입니다.
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최대 42주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 우울증 평가 척도(CDRS)의 점수 변화
기간: 20주 및 3개월 추적
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CDRS는 우울 증상의 존재와 중증도를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
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20주 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6238
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IPT-A에 대한 임상 시험
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University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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New York State Psychiatric Institute완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers University완전한