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Um ensaio clínico de IPT-A para prevenir o suicídio em adolescentes deprimidos com comportamento suicida (IPT-A-CSP)

2 de setembro de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Um ensaio clínico aberto de IPT-A para prevenir o suicídio em adolescentes deprimidos com comportamento suicida

Os investigadores estão adaptando a Psicoterapia Interpessoal (IPT-A) para adolescentes encaminhados aos serviços de emergência por tentativa de suicídio ou por serem avaliados como de alto risco para comportamento suicida. Os investigadores recrutarão 15 adolescentes com idades entre 12 e 19 anos que apresentam diagnóstico de depressão maior, transtorno distímico, transtorno depressivo sem outra especificação, com histórico de tentativa de suicídio nos últimos 2 meses ou tentativa letal não medicamente letal que pode requerer internação psiquiátrica, tentativa de suicídio ou relatar ideação suicida atual com plano/intenção, e tratá-los em ensaio clínico aberto. O tratamento será conduzido duas vezes por semana durante as primeiras 8 semanas de tratamento e depois semanalmente nas 12 semanas restantes do estudo. Usando o feedback dos médicos e participantes, os investigadores farão modificações adicionais no manual em preparação para conduzir um ensaio clínico controlado maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todo o tratamento será feito na Unidade Dia da Criança (UCD) e o adolescente e sua família precisam concordar em participar do programa da UDC. A fase aguda é quinzenal por 8 semanas, seguida de sessões semanais nas 12 semanas restantes para permitir o trabalho contínuo nas habilidades e a consolidação das habilidades para evitar recaídas. São 28 sessões em 20 semanas. Também há até 4 sessões adicionais de emergência que podem ser usadas para lidar com crises ou ter sessões adicionais para os pais durante essas 20 semanas. Além disso, o psiquiatra infantil e adolescente avaliará cada participante do estudo em relação à medicação atualmente prescrita ou quanto à necessidade de iniciar o tratamento farmacológico que seguirá as recomendações da medicina baseada em evidências para psicofarmacologia pediátrica (Walkup et al., 2009). O psiquiatra infantil e adolescente verá cada participante do estudo semanalmente para monitorar a gravidade da doença e administrar a medicação. Ao longo do tratamento de 20 semanas, os investigadores avaliarão seu diagnóstico, funcionamento global, gravidade da depressão, ansiedade e ideação suicida e fatores familiares. Em cada sessão de terapia, os adolescentes serão avaliados quanto ao comportamento suicida por seu médico. Eles também serão vistos a cada 4 semanas por um avaliador independente que acompanhará seus sintomas e funcionamento nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 ou rescisão antecipada e avaliações de acompanhamento da semana 32. O teste aberto nos permitirá determinar a viabilidade de recrutar jovens deprimidos e suicidas. Também nos permitirá determinar os benefícios do uso do IPT-A para tratar jovens deprimidos e suicidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 12 a 19 anos
  • adolescente que fala inglês
  • O pai pode ser monolíngue ou bilíngue em espanhol
  • Diagnóstico DSM-IV de MDD, distimia, DDNOS
  • Comprometimento moderado no funcionamento
  • Gravidade da depressão moderada a grave
  • Risco expresso de suicídio ou tentativa não letal medicamente relatada. Tentativa não letal é definida como uma tentativa que não requer hospitalização médica, mas pode requerer internação psiquiátrica, que muitas vezes inclui ficar na sala de emergência por vários dias porque não havia leito disponível.

Critério de exclusão:

  • Tentativa de suicídio nos últimos 4 meses com letalidade médica que requer hospitalização, que muitas vezes inclui ficar no pronto-socorro por vários dias porque não havia leito disponível.
  • Comprometimento grave no funcionamento
  • Diagnósticos de abuso de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de conduta, transtorno alimentar primário, psicose, transtorno obsessivo-compulsivo,
  • Envolvimento em automutilação que requer tratamento médico no último mês
  • Retardo mental ou deficiência grave de aprendizagem
  • Doença médica que pode interferir no tratamento
  • Abuso físico ou sexual atual
  • Caso aberto da Administração de Serviços para Crianças (ACS)
  • Gravidez
  • Já está recebendo tratamento para depressão ou iniciou um teste de medicação para outro diagnóstico nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Psicoterapia Interpessoal (IPT-A)
Psicoterapia interpessoal para adolescentes deprimidos que se concentra na identificação de relacionamentos problemáticos ligados ao início ou manutenção da depressão e comportamento suicida. O tratamento ensina habilidades como comunicação e resolução de problemas ao adolescente e aos pais.
Comportamental: IPT-A
A psicoterapia interpessoal para adolescentes (IPT-A) é um tratamento baseado em diretrizes com eficácia estabelecida como uma intervenção para a depressão adolescente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Até 42 semanas
O C-SSRS é uma escala que avalia a presença de comportamento suicida.
Até 42 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação na Escala de Avaliação da Depressão Infantil (CDRS)
Prazo: Acompanhamento de 20 semanas e 3 meses
O CDRS é um instrumento avaliado por médicos que avalia a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
Acompanhamento de 20 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2014

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6238

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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