内源性胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 在 2 型糖尿病 (T2DM) 中的作用 (DFG_5)

纳入标准：

• 男性或女性（绝经后、手术绝育或使用双屏障避孕法）健康受试者和 2 型糖尿病 (T2DM) 患者
• 必须能够完成 1 周的当前抗糖尿病药物清除
• 年龄 30-70 岁
• 筛选时 HbA1c（血红蛋白 A1c）≤11%
• 体重指数 (BMI) <40 kg/m2
• 2 型糖尿病 (T2DM) 患者：筛查时空腹血糖必须≤12.2 mmol/L (240 mg/dL)
• 能够在参与研究之前提供书面知情同意书
• 能与研究者良好沟通并遵守研究要求

排除标准：

• 患有 1 型糖尿病 (T1DM)、胰腺损伤引起的糖尿病或继发性糖尿病（例如库欣病、肢端肥大症）的患者
• 过去 3 个月内需要胰岛素
• 在过去 4 周内使用过噻唑烷二酮类药物
• 糖尿病的重大伴随疾病或并发症（即 肾病、自主神经功能障碍、体位性失调）。
• 用全身类固醇和甲状腺激素治疗（剂量不稳定）。
• 有任何胃肠道手术史的患者，例如 部分肠切除术、部分胃切除术等。
• 在给药前 4 周内或当地法规要求的更长时间内参与任何临床调查。
• 给药前 8 周内献血或失血 400 mL 或更多。
• 给药前两周内出现重大疾病。
• 有临床意义的 ECG 异常的既往病史或 QT 间期延长综合征的家族史。
• 有临床意义的药物过敏史；特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）。 已知对研究药物或与研究药物相似的药物过敏。
• 胃肠道大手术史，如胃切除术、胃肠造口术或肠切除术；
• 胰腺损伤或胰腺炎的病史或临床证据；
• 肾功能受损的病史或存在，表现为肌酐或尿素值异常或尿液成分异常（例如蛋白尿）；
• 筛查时出现尿路梗阻或排尿困难的证据；
• 包含时多形核<1500/µL，或筛选和基线时血小板计数<100,000/µL。
• 免疫功能低下的历史。
• 转氨酶和碱性磷酸酶异常超过正常范围上限两倍，以及血清胆红素不应超过 27 µmol/L (1.6 mg/dL) 值的肝病证据。