제2형 당뇨병(T2DM)에서 내인성 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 역할 (DFG_5)

포함 기준:

• 남성 또는 여성(폐경 후, 외과적 불임 또는 이중 장벽 피임법 사용) 건강한 피험자 및 제2형 당뇨병(T2DM) 환자
• 현재 항 당뇨병 약물의 1주일 휴약을 완료할 수 있어야 합니다.
• 30~70세
• 스크리닝 시 HbA1c(헤모글로빈 A1c) ≤11%
• 체질량 지수(BMI) <40kg/m2
• 제2형 당뇨병(T2DM) 환자: 스크리닝 시 공복 혈당이 ≤12.2mmol/L(240mg/dL)이어야 합니다.
• 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 연구의 요구사항을 준수할 수 있는 자

제외 기준:

• 1형 당뇨병(T1DM), 췌장 손상으로 인한 당뇨병 또는 이차 형태의 당뇨병(예: 쿠싱, 말단 비대증)이 있는 환자
• 지난 3개월 이내에 인슐린 필요
• 지난 4주 동안 티아졸리딘디온 사용
• 유의한 동반 질환 또는 당뇨병 합병증(즉, 신병증, 자율 신경 기능 장애, 기립성).
• 전신 스테로이드 및 갑상선 호르몬 치료(불안정한 용량).
• 위장관 수술의 병력이 있는 환자, 예. 부분절제술, 위부분절제술 등
• 투약 전 4주 이내 또는 현지 규정에서 요구하는 경우 더 긴 기간 동안 임상 조사에 참여.
• 투약 전 8주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
• 투약 전 2주 이내에 중대한 질병.
• 임상적으로 유의미한 ECG 이상의 과거 병력 또는 연장된 QT 간격 증후군의 가족력.
• 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력; 아토피 알레르기(천식, 두드러기, 습진성 피부염) 병력. 연구 약물 또는 연구 약물과 유사한 약물에 대해 알려진 과민증.
• 위절제술, 위장절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술의 병력;
• 췌장 손상 또는 췌장염의 병력 또는 임상적 증거;
• 비정상적인 크레아티닌 또는 요소 값 또는 비정상적인 요 구성 성분(예: 알부민뇨)으로 표시되는 손상된 신장 기능의 병력 또는 존재;
• 스크리닝 시 요폐색 또는 배뇨 곤란의 증거;
• 포함 시 다형핵 <1500/µL 또는 스크리닝 및 베이스라인 시 혈소판 수 < 100,000/µL.
• 면역 저하의 역사.
• 정상 범위 상한의 2배를 초과하는 비정상 트랜스아미나제 및 알칼리 포스파타제로 표시되는 간 질환의 증거 및 혈청 빌리루빈은 27μmol/L(1.6mg/dL) 값을 초과해서는 안 됩니다.