此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性心肌缺血患者的间充质干细胞治疗（MyStromalCell 试验） (MyStromalCell)

2014年6月7日 更新者：JKastrup、Rigshospitalet, Denmark

冠状动脉疾病 (CAD) 是最常见的死亡原因，也是因急性胸痛入院的主要原因。 尽管治疗有所改进，但仍有许多 CAD 患者每天都会发作严重的胸痛并严重降低生活质量。

研究人员在 CAD 患者中建立了一项双盲安慰剂对照试验，以测试脂肪干细胞治疗改善心肌灌注和运动能力并减轻患者症状的有效性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在一项开放的单中心试点研究中，我们评估了 MSC 治疗改善慢性 CAD 患者心肌灌注的安全性和有效性。 在 6 个月的随访中，接受 MSCs 治疗的患者运动能力显着增加，心绞痛、心绞痛发作和药物治疗以及生活质量显着降低。 对于所有参数，随着细胞数量的增加，结果有改善的趋势。 MSCs治疗是安全的。

研究人员现在已经在 CAD 患者中建立了一项双盲安慰剂对照试验，以测试 MSCs 治疗改善心肌灌注和运动能力并减轻患者症状的有效性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、210
        • Rigshospitalet University Hospital Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • CCS III - IV
  • 冠状动脉狭窄/闭塞无法通过侵入性手术治疗
  • LVEF > 40%
  • ETT 2 - 10 分钟

排除标准：

  • 瓣膜性心脏病
  • FEV1 < 1
  • 严重的全身性疾病
  • 急性冠脉综合征 > 2 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：盐水
生物：盐水
3 毫升生理盐水
ACTIVE_COMPARATOR：海运中心
脂肪来源的干细胞
生物：海运中心
培养扩增后细胞数
其他名称：
  • 间充质干细胞
  • 间充质基质细胞
  • 脂肪来源的干细胞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动测试
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床评估
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Jens Kastrup, MD Professor、Department of Cardiology, Rigshospitalet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月6日

首次发布 (估计)

2011年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月7日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MyStromalCell

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅