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만성 심근허혈 환자의 간질기질세포 치료(MyStromalCell Trial) (MyStromalCell)

2014년 6월 7일 업데이트: JKastrup, Rigshospitalet, Denmark

관상 동맥 질환(CAD)은 가장 흔한 사망 원인이며 급성 흉통으로 인한 병원 입원의 주요 원인입니다. 개선된 치료에도 불구하고 여전히 많은 CAD 환자는 심한 흉통을 매일 발작하고 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다.

연구자들은 심장 근육의 관류 및 운동 능력을 개선하고 환자의 증상을 줄이기 위해 지방 유래 줄기 세포를 사용한 치료의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 CAD 환자에서 이중 맹검 위약 대조 시험을 수립했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개방형 단일 센터 파일럿 연구에서 우리는 만성 CAD 환자의 심장 근육 관류를 개선하기 위한 MSC 치료의 안전성과 효능을 평가했습니다. MSC로 치료받은 환자는 운동 능력이 상당히 증가했고 협심증, 협심증 발작 및 약물 치료가 감소했으며 6개월 추적 관찰 시 삶의 질이 향상되었습니다. 모든 매개변수에 대해 세포 수가 증가함에 따라 결과가 개선되는 경향이 있었습니다. MSC를 사용한 치료는 안전했습니다.

연구자들은 심장 근육의 관류 및 운동 능력을 개선하고 환자의 증상을 줄이기 위해 MSC 치료의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 CAD 환자에서 이중 맹검 위약 대조 시험을 수립했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 210
        • Rigshospitalet University Hospital Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CCS III-IV
  • 침습적 절차로 치료할 수 없는 관상동맥 협착/폐쇄
  • LVEF > 40%
  • ETT 2~10분

제외 기준:

  • 심장 판막 질환
  • FEV1 < 1
  • 심한 전신 질환
  • 급성 관상동맥 증후군 > 2개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 식염
생물학적: 식염
식염수 3cc
ACTIVE_COMPARATOR: MSC
지방유래 줄기세포
생물학적: MSC
배양 확장 후 세포 수
다른 이름들:
  • 중간엽 줄기세포
  • 간엽 간질 세포
  • 지방유래 줄기세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동 테스트
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Jens Kastrup, MD Professor, Department of Cardiology, Rigshospitalet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MyStromalCell

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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