针灸，中医，胚胎移植
2018年3月6日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
中国传统医学对改善体外受精 (IVF) 结果的贡献：胚胎移植中的针灸
该研究的目的是证明在胚胎移植前后应用针灸能够通过减轻压力和改善接受体外受精 (IVF) 治疗的女性的子宫内膜血管形成来提高妊娠率。
研究概览
详细说明
大约 75% 的体外受精 (IVF) 治疗无法在家中提供健康的婴儿。
大多数接受这些技术的女性都在一定程度上遭受焦虑、抑郁和压力。
压力会使试管婴儿的结果更糟，这一点已通过皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素水平与失败周期的相关性得到证明。
针灸已证明能够降低压力水平。
此外，针灸已被证明对交感神经系统有抑制作用，这种能力可以改善子宫和卵巢的血管形成。
由于研究设计的原因，关于这两个问题的现有文献并不是决定性的。
针灸控制卵巢刺激和胚胎移植的生物学机制尚未完全描述；如果它真的有一个。
已发表的研究显示非常不同的设计和不确定/矛盾的结果可以被撤回，使得很难做出向体外受精 (IVF) 患者推荐针灸或不推荐针灸的临床决定。
如果针灸真的能提高 IVF 周期中的妊娠率，目前还没有答案，因为还没有发表比较不干预假针灸和针灸的随机三臂研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
286
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至37岁
- 18-28岁体重指数（BMI）
- 胞质内单精子注射 (ICSI) 治疗不育症的医学适应症
- 以前没有体外受精 (IVF) 或胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗
- 没有针灸治疗经验
- 子宫移植当天至少有一个优质胚胎
排除标准：
- 多囊卵巢综合征
- 子宫内膜异位症
- 生殖手术：任何针对子宫、输卵管或卵巢的手术
- 刺激周期开始时卵巢囊肿 >20mm
- 刺激周期前三个月的激素治疗，包括口服避孕药
- 既往流产和宫外孕
- 滑行
- 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 日雌二醇水平 >3500pg/ml 或卵巢大小 >65mm。
- 未能保守秘密
- 伴随疾病或严重不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假针灸
假干预：不穿刺也不刺激的针灸针
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胚胎移植前后第 1、4 和 6 天卵巢刺激 25 分钟的假针灸
胚胎移植前后第 1、4、6 天 25 分钟的针灸
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实验性的：真正的针灸
实验：在设计的方案的选定穴位进行针灸
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胚胎移植前后第 1、4 和 6 天卵巢刺激 25 分钟的假针灸
胚胎移植前后第 1、4、6 天 25 分钟的针灸
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其他：控制
卧床休息
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卵巢刺激第 1、4 和 6 天，胚胎移植前后卧床休息 25 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受孕率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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子宫内胚胎的心跳
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胚胎移植后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对针灸的先入之见进行评级
大体时间：胚胎移植后 24 小时 (h) 至 14 天
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对针灸的先入之见进行评级
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胚胎移植后 24 小时 (h) 至 14 天
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血清催乳素和24小时尿皮质醇的测定。
大体时间：胚胎移植当天（周期开始后 +14 天））。
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测定血清催乳素和 24 小时尿皮质醇以测量胚胎移植当天的应激水平。
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胚胎移植当天（周期开始后 +14 天））。
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子宫内膜血管化研究
大体时间：胚胎移植当天（周期开始后 +14 天）及其前后 2 天。
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胚胎移植当天、前后2天的子宫内膜血管化研究
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胚胎移植当天（周期开始后 +14 天）及其前后 2 天。
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辅助生殖周期结果分析
大体时间：转移后 14 天后（周期星后 28 天）
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移植后 14 天后辅助生殖周期对 β 人绒毛膜促性腺激素 (BhCG) 水平的结果分析，宫内孕囊有心跳和胚胎在家活产的证据
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转移后 14 天后（周期星后 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica Romeu, Doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
- So EW, Ng EH, Wong YY, Lau EY, Yeung WS, Ho PC. A randomized double blind comparison of real and placebo acupuncture in IVF treatment. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):341-8. doi: 10.1093/humrep/den380. Epub 2008 Oct 21.
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- Westergaard LG, Mao Q, Krogslund M, Sandrini S, Lenz S, Grinsted J. Acupuncture on the day of embryo transfer significantly improves the reproductive outcome in infertile women: a prospective, randomized trial. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1341-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.070. Epub 2006 Apr 5.
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- 15.- Criddenda D, Magarelli P, Cohen M. Acupuncture and in vitro fertilization: does the number of treatments impact reproductive outcomes? Society for Acupuncture Research 2005.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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