Acupuntura, Medicina Tradicional Chinesa, na Transferência de Embriões
6 de março de 2018 atualizado por: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Contribuição da Medicina Tradicional Chinesa para Melhorar os Resultados da Fertilização In Vitro (FIV): Acupuntura na Transferência de Embriões
O objetivo do estudo é provar que a acupuntura aplicada antes e depois da transferência de embriões é capaz de aumentar as taxas de gravidez por meio da redução do estresse e melhora da vascularização endometrial em mulheres que recebem tratamentos de fertilização in vitro (FIV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 75% de todos os tratamentos de fertilização in vitro (FIV) falham em fornecer um bebê saudável em casa.
A maioria das mulheres submetidas a essas técnicas sofre de alguma forma de ansiedade, depressão e estresse.
O estresse piora os resultados da fertilização in vitro e isso foi comprovado ao correlacionar os níveis de cortisol, adrenalina e noradrenalina com ciclos falhos.
A acupuntura provou sua capacidade de reduzir os níveis de estresse.
Além disso, a Acupuntura provou ter um efeito inibitório sobre o sistema simpático e essa capacidade melhora a vascularização no útero e nos ovários.
A literatura disponível sobre essas duas questões não é conclusiva devido ao desenho dos estudos.
O mecanismo biológico da acupuntura na estimulação ovariana controlada e na transferência de embriões não foi completamente descrito; se realmente tiver um.
Estudos publicados mostram designs muito diferentes e resultados inconclusivos/contraditórios podem ser retirados, tornando muito difícil tomar a decisão clínica de recomendar acupuntura ou não para pacientes de fertilização in vitro (FIV).
Se a acupuntura realmente aumenta as taxas de gravidez em ciclos de fertilização in vitro ainda sem resposta, uma vez que nenhum estudo randomizado de três braços comparando nenhuma intervenção com acupuntura simulada foi publicado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 37 anos
- 18-28 Índice de massa corporal (IMC)
- Indicação médica do tratamento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para tratar a esterilidade
- Nenhum tratamento anterior de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
- Nenhuma experiência anterior de tratamentos de acupuntura
- Pelo menos um embrião de alta qualidade no dia da transferência uterina
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos
- Endometriose
- Cirurgias reprodutivas: qualquer no útero, trompas de falópio ou ovários
- Cistos ovarianos >20mm no início do ciclo de estimulação
- Tratamento hormonal nos últimos três meses do ciclo de estimulação, incluindo contraceptivos orais
- Abortos anteriores e gravidezes ectópicas
- cabotagem
- Níveis de estradiol >3500pg/ml ou tamanho ovariano >65mm em coriogonadotrofina humana (hCG) dia.
- Falha em manter a confidencialidade
- Doença concomitante ou reação adversa grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: ACUPUNTURA FALSA
Intervenção simulada: agulha de acupuntura sem punção nem estimulação
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Acupuntura simulada durante 25 minutos nos dias 1, 4 e 6 de estimulação ovariana, antes e após a transferência de embriões
Acupuntura durante 25 minutos nos dias 1, 4 e 6 de estimulação ovariana, antes e após a transferência de embriões
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Experimental: ACUPUNTURA REAL
Experimental: acupuntura em pontos selecionados do protocolo elaborado
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Acupuntura simulada durante 25 minutos nos dias 1, 4 e 6 de estimulação ovariana, antes e após a transferência de embriões
Acupuntura durante 25 minutos nos dias 1, 4 e 6 de estimulação ovariana, antes e após a transferência de embriões
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Outro: Ao controle
Repouso
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Repouso no leito durante 25 minutos nos dias 1, 4 e 6 da estimulação ovariana, antes e após a transferência de embriões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
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Coração batendo no embrião intrauterino
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14 dias após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de ideias preconcebidas sobre acupuntura
Prazo: De 24 horas (h) a 14 dias após a transferência do embrião
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Avaliação de ideias preconcebidas sobre acupuntura
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De 24 horas (h) a 14 dias após a transferência do embrião
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Determinação de prolactina sérica e cortisol urinário de 24h.
Prazo: O dia da transferência do embrião (+14 dias após o início do ciclo)).
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Determinação de prolactina sérica e cortisol urinário de 24h para medir os níveis de estresse no dia da transferência embrionária.
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O dia da transferência do embrião (+14 dias após o início do ciclo)).
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Estudo da vascularização endometrial
Prazo: O dia da transferência do embrião (+14 dias após o início do ciclo) e 2 dias antes e depois.
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Estudo da vascularização endometrial no dia da transferência do embrião, 2 dias antes e depois
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O dia da transferência do embrião (+14 dias após o início do ciclo) e 2 dias antes e depois.
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Análise dos resultados do ciclo reprodutivo assistido
Prazo: Após 14 dias pós-transferência (28 dias após estrela do ciclo)
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Análise dos resultados do ciclo reprodutivo assistido nos níveis de beta gonadotrofina coriônica humana (BhCG) +14 dias pós-transferência, evidência de saco gestacional intrauterino com batimentos cardíacos e embrião nascido vivo em casa
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Após 14 dias pós-transferência (28 dias após estrela do ciclo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Monica Romeu, Doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paulus WE, Zhang M, Strehler E, El-Danasouri I, Sterzik K. Influence of acupuncture on the pregnancy rate in patients who undergo assisted reproduction therapy. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):721-4. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03273-3.
- Manheimer E, Zhang G, Udoff L, Haramati A, Langenberg P, Berman BM, Bouter LM. Effects of acupuncture on rates of pregnancy and live birth among women undergoing in vitro fertilisation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Mar 8;336(7643):545-9. doi: 10.1136/bmj.39471.430451.BE. Epub 2008 Feb 7.
- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
- So EW, Ng EH, Wong YY, Lau EY, Yeung WS, Ho PC. A randomized double blind comparison of real and placebo acupuncture in IVF treatment. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):341-8. doi: 10.1093/humrep/den380. Epub 2008 Oct 21.
- Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Andersson SA, Wikland M. Reduction of blood flow impedance in the uterine arteries of infertile women with electro-acupuncture. Hum Reprod. 1996 Jun;11(6):1314-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019378.
- Dong J. Research on the reduction of anxiety and depression with acupuncture. Am J Acupunct 1993; 21: 327-30.
- Paulus E, Zhang M Strehler E, Sterzik K. Motility of the endometrium after acupuncture treatment. Fertil Steril 2003; 80 (Suppl 3): 131.
- Smith C, Coyle M, Norman RJ. Influence of acupuncture stimulation on pregnancy rates for women undergoing embryo transfer. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1352-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.015. Epub 2006 Apr 5.
- Dieterle S, Ying G, Hatzmann W, Neuer A. Effect of acupuncture on the outcome of in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection: a randomized, prospective, controlled clinical study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1347-51. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.062. Epub 2006 Apr 17.
- Westergaard LG, Mao Q, Krogslund M, Sandrini S, Lenz S, Grinsted J. Acupuncture on the day of embryo transfer significantly improves the reproductive outcome in infertile women: a prospective, randomized trial. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1341-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.070. Epub 2006 Apr 5.
- Domar A, Meshay I, Kelliher J, Wang S, Alper M. The impact of acupuncture on IVF outcome. Fertil Steril 2006; 86 (Suppl 2): S378-9.
- Benson M, ElKind-Hirsch K, Theall A, Fong K, Hogan R, Scott R. Impact of the acupuncture before and after embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization cycles: a prospective single blind randomised
- Craig L, Criniti A, Hansen K, Marshall L, Soules M. Acupuncture lowers pregnancy rates when performed before and after embryo transfer. Fertil Steril 2007; 88 (Suppl 1): S40.
- Magarelli P, Criddenda D. Acupuncture and IVF poor responders: a cure? Fertil Steril 2004; 81: S20.
- Magarelli ´P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture and good prognosis IVF patients: synergy. Fertil Steril 2004; 82: S80-1.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture: impact on pregnancy outcomes in IVF patients. 12th World Congress on Human Reproduction, Venice, Italy, March 2005.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Improvement of IVF outcomes by acupuncture: are egg and embryo qualities involved? Fertil Steril 2005; 83: S9.
- 15.- Criddenda D, Magarelli P, Cohen M. Acupuncture and in vitro fertilization: does the number of treatments impact reproductive outcomes? Society for Acupuncture Research 2005.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. Proposed mechanism of action of acupuncture on IVF outcomes. Fertil Steril 2006; 86: S174-5.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. The demographics of acupuncture´s impact on IVF outcomes: infertility diagnosis and SART/CDC/age groups. Fdertil Steril 2007; 87: S10-1.
- Ng EH, So WS, Gao J, Wong YY, Ho PC. The role of acupuncture in the management of subfertility. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):1-13. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.094. Epub 2008 Apr 28.
- Cheong YC, Hung Yu Ng E, Ledger WL. Acupuncture and assisted conception. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006920. doi: 10.1002/14651858.CD006920.pub2.
- White AR. A review of controlled trials of acupuncture for women's reproductive health care. J Fam Plann Reprod Health Care. 2003 Oct;29(4):233-6. doi: 10.1783/147118903101197863.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACU2010
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