胚移植における鍼治療、中国伝統医学
2018年3月6日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
体外受精（IVF）の結果改善への中国伝統医学の貢献：胚移植における鍼治療
この研究の目的は、体外受精（IVF）治療を受けている女性において、胚移植の前後に鍼治療を行うと、ストレスが軽減され子宮内膜の血管新生が改善され、妊娠率が向上することを証明することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての体外受精 (IVF) 治療の約 75% では、自宅で健康な赤ちゃんを出産することができません。
こうしたテクニックを受けている女性のほとんどは、ある程度の不安、憂鬱、ストレスに苦しんでいます。
ストレスは体外受精の結果を悪化させることが、コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリンのレベルと周期の失敗との相関関係によって証明されています。
鍼治療にはストレスレベルを軽減する効果があることが証明されています。
さらに、鍼治療には交感神経系を抑制する効果があることが証明されており、この能力により子宮や卵巣の血管新生が改善されます。
これら 2 つの問題に関する入手可能な文献は、研究デザインのため決定的なものではありません。
制御された卵巣刺激と胚移植に関する鍼治療の生物学的メカニズムは完全には説明されていません。本当にそれがあるなら。
発表された研究では、非常に異なるデザインが示されており、決定的でない/矛盾した結果は取り消される可能性があるため、体外受精（IVF）患者に鍼治療を推奨するか否かという臨床的決定を下すことが非常に困難になります。
鍼治療が本当に体外受精サイクルの妊娠率を高めるかどうかは、介入なしと偽鍼治療と鍼治療を比較した無作為化3群研究が発表されていないことを考えると、まだ答えられていない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から37歳まで
- 18-28 体格指数 (BMI)
- 不妊症を治療するための細胞質内精子注入（ICSI）治療の医学的適応
- 過去に体外受精（IVF）または顕微授精（ICSI）治療を受けていないこと
- 鍼治療の経験はありません
- 子宮移植当日に少なくとも 1 つの高品質胚
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 子宮内膜症
- 生殖手術: 子宮、卵管、または卵巣に対する手術
- 刺激サイクルの開始時に卵巣嚢腫が20mmを超えている
- -刺激サイクルの過去3か月以内に経口避妊薬を含むホルモン治療を受けている
- 過去の流産および子宮外妊娠
- 惰性走行
- ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）日のエストラジオールレベル>3500pg/ml、または卵巣サイズ>65mm。
- 機密保持の怠り
- 併発疾患または重度の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽鍼治療
偽介入：穿刺も刺激も行わない鍼治療
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胚移植の前後、卵巣刺激の 1 日目、4 日目、6 日目の 25 分間の偽鍼治療
卵巣刺激の1日目、4日目、6日目、胚移植の前後の25分間の鍼治療
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実験的：本物の鍼治療
実験的: 設計されたプロトコルの選択されたポイントへの鍼治療
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胚移植の前後、卵巣刺激の 1 日目、4 日目、6 日目の 25 分間の偽鍼治療
卵巣刺激の1日目、4日目、6日目、胚移植の前後の25分間の鍼治療
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他の：コントロール
安静
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卵巣刺激の 1 日目、4 日目、6 日目、胚移植の前後の 25 分間は床上安静にする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
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子宮内胎児の心臓の鼓動
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胚移植から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鍼治療に関する先入観の評価
時間枠：胚移植後 24 時間 (h) から 14 日後まで
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鍼治療に関する先入観の評価
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胚移植後 24 時間 (h) から 14 日後まで
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血清プロラクチンおよび24時間尿コルチゾールの測定。
時間枠：胚移植の日 (周期開始後 +14 日))。
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胚移植当日のストレスレベルを測定するための血清プロラクチンおよび24時間尿中コルチゾールの測定。
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胚移植の日 (周期開始後 +14 日))。
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子宮内膜血管新生研究
時間枠：胚移植当日（周期開始から+14日）とその前後2日間。
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胚移植当日およびその前後2日間の子宮内膜血管新生検査
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胚移植当日（周期開始から+14日）とその前後2日間。
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生殖補助医療の結果の分析
時間枠：転送後14日後（サイクルスター後28日）
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移植後 14 日目以降のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (BhCG) レベルに関する生殖補助周期の結果の分析、心拍を伴う子宮内胎嚢の証拠、および自宅での胎児の生児出産
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転送後14日後（サイクルスター後28日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monica Romeu, Doctor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paulus WE, Zhang M, Strehler E, El-Danasouri I, Sterzik K. Influence of acupuncture on the pregnancy rate in patients who undergo assisted reproduction therapy. Fertil Steril. 2002 Apr;77(4):721-4. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03273-3.
- Manheimer E, Zhang G, Udoff L, Haramati A, Langenberg P, Berman BM, Bouter LM. Effects of acupuncture on rates of pregnancy and live birth among women undergoing in vitro fertilisation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Mar 8;336(7643):545-9. doi: 10.1136/bmj.39471.430451.BE. Epub 2008 Feb 7.
- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
- So EW, Ng EH, Wong YY, Lau EY, Yeung WS, Ho PC. A randomized double blind comparison of real and placebo acupuncture in IVF treatment. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):341-8. doi: 10.1093/humrep/den380. Epub 2008 Oct 21.
- Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Andersson SA, Wikland M. Reduction of blood flow impedance in the uterine arteries of infertile women with electro-acupuncture. Hum Reprod. 1996 Jun;11(6):1314-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019378.
- Dong J. Research on the reduction of anxiety and depression with acupuncture. Am J Acupunct 1993; 21: 327-30.
- Paulus E, Zhang M Strehler E, Sterzik K. Motility of the endometrium after acupuncture treatment. Fertil Steril 2003; 80 (Suppl 3): 131.
- Smith C, Coyle M, Norman RJ. Influence of acupuncture stimulation on pregnancy rates for women undergoing embryo transfer. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1352-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.015. Epub 2006 Apr 5.
- Dieterle S, Ying G, Hatzmann W, Neuer A. Effect of acupuncture on the outcome of in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection: a randomized, prospective, controlled clinical study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1347-51. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.062. Epub 2006 Apr 17.
- Westergaard LG, Mao Q, Krogslund M, Sandrini S, Lenz S, Grinsted J. Acupuncture on the day of embryo transfer significantly improves the reproductive outcome in infertile women: a prospective, randomized trial. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1341-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.070. Epub 2006 Apr 5.
- Domar A, Meshay I, Kelliher J, Wang S, Alper M. The impact of acupuncture on IVF outcome. Fertil Steril 2006; 86 (Suppl 2): S378-9.
- Benson M, ElKind-Hirsch K, Theall A, Fong K, Hogan R, Scott R. Impact of the acupuncture before and after embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization cycles: a prospective single blind randomised
- Craig L, Criniti A, Hansen K, Marshall L, Soules M. Acupuncture lowers pregnancy rates when performed before and after embryo transfer. Fertil Steril 2007; 88 (Suppl 1): S40.
- Magarelli P, Criddenda D. Acupuncture and IVF poor responders: a cure? Fertil Steril 2004; 81: S20.
- Magarelli ´P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture and good prognosis IVF patients: synergy. Fertil Steril 2004; 82: S80-1.
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- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Improvement of IVF outcomes by acupuncture: are egg and embryo qualities involved? Fertil Steril 2005; 83: S9.
- 15.- Criddenda D, Magarelli P, Cohen M. Acupuncture and in vitro fertilization: does the number of treatments impact reproductive outcomes? Society for Acupuncture Research 2005.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. Proposed mechanism of action of acupuncture on IVF outcomes. Fertil Steril 2006; 86: S174-5.
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- Ng EH, So WS, Gao J, Wong YY, Ho PC. The role of acupuncture in the management of subfertility. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):1-13. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.094. Epub 2008 Apr 28.
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- White AR. A review of controlled trials of acupuncture for women's reproductive health care. J Fam Plann Reprod Health Care. 2003 Oct;29(4):233-6. doi: 10.1783/147118903101197863.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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