침술, 중국 전통 의학, 배아 이식
2018년 3월 6일 업데이트: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
시험관 수정(IVF) 결과 개선을 위한 중국 전통 의학의 기여: 배아 이식 시 침술
이 연구의 목적은 배아 이식 전후에 적용된 침술이 체외 수정(IVF) 치료를 받는 여성의 스트레스를 줄이고 자궁 내막 혈관 형성을 개선하여 임신율을 높일 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 체외 수정(IVF) 치료의 약 75%가 집에서 건강한 아기를 제공하지 못합니다.
이러한 기술을 사용하는 대부분의 여성은 어느 정도 불안, 우울증 및 스트레스를 겪습니다.
스트레스는 체외 수정 결과를 악화시키며 코르티솔, 아드레날린 및 노르아드레날린 수치와 실패한 주기의 상관 관계를 통해 입증되었습니다.
침술은 스트레스 수준을 줄이는 능력이 입증되었습니다.
또한 침술은 교감신경계를 억제하는 효과가 있는 것으로 입증되었으며 이 능력은 자궁과 난소의 혈관 형성을 개선합니다.
이 두 가지 문제에 관한 사용 가능한 문헌은 연구 설계 때문에 결정적이지 않습니다.
제어된 난소 자극 및 배아 이식에 대한 침술의 생물학적 메커니즘은 완전히 설명되지 않았습니다. 정말 하나 있다면.
발표된 연구에서는 매우 다른 디자인과 결정적이지 않은/모순적인 결과가 철회되어 체외 수정(IVF) 환자에게 침술을 권장하거나 하지 않는 임상적 결정을 내리기가 매우 어려워질 수 있음을 보여줍니다.
침술이 실제로 체외 수정 주기에서 임신율을 향상시킨다면 가짜 침술과 침술에 대한 중재를 비교한 무작위 3군 연구가 발표되지 않았다는 점을 감안할 때 여전히 답이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~37세
- 18-28 체질량지수(BMI)
- 불임 치료를 위한 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료의 의학적 적응증
- 이전 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료 없음
- 침술 치료 경험이 없는 자
- 자궁 이식 당일에 적어도 하나의 고품질 배아
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 자궁내막증
- 생식 수술: 자궁, 나팔관 또는 난소에 대한 수술
- 자극 주기 시작 시 난소 낭종 >20mm
- 경구 피임약을 포함한 자극 주기의 이전 3개월 동안의 호르몬 치료
- 이전 유산 및 자궁외 임신
- 언덕 미끄럼 타기
- 에스트라디올 수치 >3500pg/ml 또는 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG) 일에 난소 크기 >65mm.
- 기밀 유지 실패
- 수반되는 질병 또는 심각한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 침술
가짜 개입: 천자도 자극도 없는 침술
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난소 자극 1일, 4일, 6일차, 배아 이식 전후 25분 동안 가짜 침술
난소자극술 1일, 4일, 6일차, 배아 이식 전후 25분간 침술
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실험적: 진짜 침술
실험적: 설계된 프로토콜의 선택된 지점에서 침술
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난소 자극 1일, 4일, 6일차, 배아 이식 전후 25분 동안 가짜 침술
난소자극술 1일, 4일, 6일차, 배아 이식 전후 25분간 침술
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다른: 제어
침대 휴식
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난소 자극 1일, 4일, 6일차, 배아 이식 전후에 25분간 침상 안정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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자궁 내 배아의 심장 박동
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배아 이식 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술에 대한 선입견 평가
기간: 배아 이식 후 24시간(h)부터 14일까지
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침술에 대한 선입견 평가
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배아 이식 후 24시간(h)부터 14일까지
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혈청 프로락틴 및 24시간 소변 코티솔 측정.
기간: 배아 이식일(주기 시작 후 +14일).
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배아 이식 당일 스트레스 수준을 측정하기 위한 혈청 프로락틴 및 24시간 소변 코티솔 측정.
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배아 이식일(주기 시작 후 +14일).
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자궁내막 혈관형성 연구
기간: 배아 이식일(주기 시작 후 +14일) 및 전후 2일.
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배아 이식 당일, 전후 2일의 자궁내막 혈관형성 검사
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배아 이식일(주기 시작 후 +14일) 및 전후 2일.
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보조생식주기 결과 분석
기간: 전송 후 14일 후(사이클스타 후 28일)
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베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(BhCG) 수준에 대한 보조 생식 주기 결과 분석 + 이식 후 14일, 심장 박동이 있는 자궁 내 임신낭의 증거 및 집에서 배아 정상 출산
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전송 후 14일 후(사이클스타 후 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Romeu, Doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘