Acupuncture, médecine traditionnelle chinoise, dans le transfert d'embryons
6 mars 2018 mis à jour par: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Contribution de la médecine traditionnelle chinoise à l'amélioration des résultats de la fécondation in vitro (FIV) : l'acupuncture dans le transfert d'embryons
L'objectif de l'étude est de prouver que l'acupuncture appliquée avant et après le transfert d'embryons est capable d'augmenter les taux de grossesse en réduisant le stress et en améliorant la vascularisation de l'endomètre chez les femmes recevant des traitements de fécondation in vitro (FIV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 75% de tous les traitements de fécondation in vitro (FIV) échouent à fournir un bébé en bonne santé à la maison.
La plupart des femmes qui subissent ces techniques souffrent dans une certaine mesure d'anxiété, de dépression et de stress.
Le stress aggrave les résultats de la FIV et cela a été prouvé en corrélant les niveaux de cortisol, d'adrénaline et de noradrénaline avec les cycles ratés.
L'acupuncture a prouvé sa capacité à réduire les niveaux de stress.
De plus, l'acupuncture s'est avérée avoir un effet inhibiteur sur le système sympathique et cette capacité améliore la vascularisation de l'utérus et des ovaires.
La littérature disponible concernant ces deux questions n'est pas concluante en raison de la conception des études.
Le mécanisme biologique de l'acupuncture sur la stimulation ovarienne contrôlée et le transfert d'embryon n'a pas été complètement décrit ; s'il en a vraiment un.
Les études publiées montrent des conceptions très différentes et des résultats non concluants/contradictoires peuvent être retirés, ce qui rend très difficile la prise de décision clinique de recommander ou non l'acupuncture aux patients en fécondation in vitro (FIV).
Si l'acupuncture améliore vraiment les taux de grossesse dans les cycles de FIV, il n'y a toujours pas de réponse étant donné qu'aucune étude randomisée à trois bras comparant l'absence d'intervention à l'acupuncture fictive à l'acupuncture n'a été publiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46026
- Human Reproduction Unit of the University and Politechnic Hospital La Fe.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 37 ans
- 18-28 Indice de masse corporelle (IMC)
- Indication médicale du traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) pour traiter la stérilité
- Aucun traitement antérieur de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- Aucune expérience antérieure des traitements d'acupuncture
- Au moins un embryon de haute qualité le jour du transfert utérin
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Endométriose
- Chirurgies reproductives : toutes sur l'utérus, les trompes de Fallope ou les ovaires
- Kystes ovariens > 20 mm au début du cycle de stimulation
- Traitement hormonal au cours des trois mois précédents du cycle de stimulation, y compris les contraceptifs oraux
- Fausses couches et grossesses extra-utérines antérieures
- cabotage
- Niveaux d'œstradiol> 3500 pg / ml ou taille ovarienne> 65 mm en jour de chorio gonadotrophine humaine (hCG).
- Non respect de la confidentialité
- Maladie concomitante ou effet indésirable grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: ACUPUNCTURE simulée
Intervention factice : aiguille d'acupuncture sans ponction ni stimulation
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Acupuncture factice pendant 25 minutes aux jours 1, 4 et 6 de la stimulation ovarienne, avant et après le transfert d'embryon
Acupuncture pendant 25 minutes aux jours 1, 4 et 6 de la stimulation ovarienne, avant et après le transfert d'embryon
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Expérimental: ACUPUNCTURE RÉELLE
Expérimental : acupuncture en des points sélectionnés du protocole conçu
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Acupuncture factice pendant 25 minutes aux jours 1, 4 et 6 de la stimulation ovarienne, avant et après le transfert d'embryon
Acupuncture pendant 25 minutes aux jours 1, 4 et 6 de la stimulation ovarienne, avant et après le transfert d'embryon
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Autre: Contrôle
Repos au lit
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Repos au lit pendant 25 minutes les jours 1, 4 et 6 de la stimulation ovarienne, avant et après le transfert d'embryon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Coeur battant dans l'embryon intra-utérin
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14 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Noter les idées reçues sur l'acupuncture
Délai: De 24 heures (h) à 14 jours après le transfert d'embryon
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Noter les idées reçues sur l'acupuncture
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De 24 heures (h) à 14 jours après le transfert d'embryon
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Détermination de la prolactine sérique et du cortisol urinaire de 24h.
Délai: Le jour du transfert d'embryon (+14 jours après le début du cycle)).
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Détermination de la prolactine sérique et du cortisol urinaire de 24h pour mesurer les niveaux de stress le jour du transfert d'embryon.
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Le jour du transfert d'embryon (+14 jours après le début du cycle)).
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Etude de vascularisation endométriale
Délai: Le jour du transfert d'embryon (+14 jours après le début du cycle) et 2 jours avant et après celui-ci.
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Etude de vascularisation endométriale le jour du transfert embryonnaire, 2 jours avant et après celui-ci
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Le jour du transfert d'embryon (+14 jours après le début du cycle) et 2 jours avant et après celui-ci.
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Analyse des résultats du cycle de procréation assistée
Délai: Après 14 jours post-transfert (28 jours après cycle star)
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Analyse des résultats du cycle de procréation assistée sur les niveaux de bêta gonadotrophine chorionique humaine (BhCG) +14 jours post-transfert, preuve de sac gestationnel intra-utérin avec battement de coeur et naissance vivante d'embryon à domicile
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Après 14 jours post-transfert (28 jours après cycle star)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Romeu, Doctor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Manheimer E, Zhang G, Udoff L, Haramati A, Langenberg P, Berman BM, Bouter LM. Effects of acupuncture on rates of pregnancy and live birth among women undergoing in vitro fertilisation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Mar 8;336(7643):545-9. doi: 10.1136/bmj.39471.430451.BE. Epub 2008 Feb 7.
- El-Toukhy T, Sunkara SK, Khairy M, Dyer R, Khalaf Y, Coomarasamy A. A systematic review and meta-analysis of acupuncture in in vitro fertilisation. BJOG. 2008 Sep;115(10):1203-13. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01838.x. Epub 2008 Jul 23.
- So EW, Ng EH, Wong YY, Lau EY, Yeung WS, Ho PC. A randomized double blind comparison of real and placebo acupuncture in IVF treatment. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):341-8. doi: 10.1093/humrep/den380. Epub 2008 Oct 21.
- Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Andersson SA, Wikland M. Reduction of blood flow impedance in the uterine arteries of infertile women with electro-acupuncture. Hum Reprod. 1996 Jun;11(6):1314-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019378.
- Dong J. Research on the reduction of anxiety and depression with acupuncture. Am J Acupunct 1993; 21: 327-30.
- Paulus E, Zhang M Strehler E, Sterzik K. Motility of the endometrium after acupuncture treatment. Fertil Steril 2003; 80 (Suppl 3): 131.
- Smith C, Coyle M, Norman RJ. Influence of acupuncture stimulation on pregnancy rates for women undergoing embryo transfer. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1352-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.015. Epub 2006 Apr 5.
- Dieterle S, Ying G, Hatzmann W, Neuer A. Effect of acupuncture on the outcome of in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection: a randomized, prospective, controlled clinical study. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1347-51. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.062. Epub 2006 Apr 17.
- Westergaard LG, Mao Q, Krogslund M, Sandrini S, Lenz S, Grinsted J. Acupuncture on the day of embryo transfer significantly improves the reproductive outcome in infertile women: a prospective, randomized trial. Fertil Steril. 2006 May;85(5):1341-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.070. Epub 2006 Apr 5.
- Domar A, Meshay I, Kelliher J, Wang S, Alper M. The impact of acupuncture on IVF outcome. Fertil Steril 2006; 86 (Suppl 2): S378-9.
- Benson M, ElKind-Hirsch K, Theall A, Fong K, Hogan R, Scott R. Impact of the acupuncture before and after embryo transfer on the outcome of in vitro fertilization cycles: a prospective single blind randomised
- Craig L, Criniti A, Hansen K, Marshall L, Soules M. Acupuncture lowers pregnancy rates when performed before and after embryo transfer. Fertil Steril 2007; 88 (Suppl 1): S40.
- Magarelli P, Criddenda D. Acupuncture and IVF poor responders: a cure? Fertil Steril 2004; 81: S20.
- Magarelli ´P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture and good prognosis IVF patients: synergy. Fertil Steril 2004; 82: S80-1.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Acupuncture: impact on pregnancy outcomes in IVF patients. 12th World Congress on Human Reproduction, Venice, Italy, March 2005.
- Magarelli P, Cohen M, Criddenda D. Improvement of IVF outcomes by acupuncture: are egg and embryo qualities involved? Fertil Steril 2005; 83: S9.
- 15.- Criddenda D, Magarelli P, Cohen M. Acupuncture and in vitro fertilization: does the number of treatments impact reproductive outcomes? Society for Acupuncture Research 2005.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. Proposed mechanism of action of acupuncture on IVF outcomes. Fertil Steril 2006; 86: S174-5.
- Magarelli P, Criddenda D, Cohen M. The demographics of acupuncture´s impact on IVF outcomes: infertility diagnosis and SART/CDC/age groups. Fdertil Steril 2007; 87: S10-1.
- Ng EH, So WS, Gao J, Wong YY, Ho PC. The role of acupuncture in the management of subfertility. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):1-13. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.094. Epub 2008 Apr 28.
- Cheong YC, Hung Yu Ng E, Ledger WL. Acupuncture and assisted conception. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006920. doi: 10.1002/14651858.CD006920.pub2.
- White AR. A review of controlled trials of acupuncture for women's reproductive health care. J Fam Plann Reprod Health Care. 2003 Oct;29(4):233-6. doi: 10.1783/147118903101197863.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU2010
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