一项评估新型硅水凝胶隐形眼镜设计的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 受试者必须有清晰的中央角膜并且没有任何眼前节疾病。
• 受试者必须近视，并且每只眼睛都戴隐形眼镜。
• 受试者必须适合佩戴软性隐形眼镜，并同意每天佩戴研究镜片大约 3 个月。

排除标准：

• 在签署知情同意书 (ICF) 之日年龄超过 40 岁的受试者。
• 目前患有任何影响眼部健康的全身性疾病或研究者认为可能在研究过程中对眼部健康产生影响的受试者。
• 使用研究者认为会影响眼部生理或晶状体性能的任何全身或局部药物的受试者。
• 患有活动性眼部疾病或正在使用任何眼部药物的受试者。
• 在裂隙灯检查期间发现任何 2 级或更高级别的受试者。
• 具有任何等级的角膜浸润的受试者不符合资格。
• 在裂隙灯检查期间有任何“存在”发现的受试者，根据研究者的判断，会干扰隐形眼镜的佩戴。
• 对研究护理产品中的任何成分过敏的受试者。