En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​et nyt silikonehydrogel-kontaktlinsedesign

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne skal have klare centrale hornhinder og være fri for forstyrrelser i det forreste segment.
• Forsøgspersoner skal være nærsynede og bære kontaktlinser i hvert øje.
• Forsøgspersonerne skal være tilpassede bløde kontaktlinser og acceptere at bære deres undersøgelseslinser på daglig basis i ca. 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er ældre end 40 år på den dato, hvor det informerede samtykke (ICF) underskrives.
• Forsøgspersoner med en systemisk sygdom, der aktuelt påvirker øjensundheden, eller som efter investigators mening kan have en effekt på øjets sundhed i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger systemisk eller topisk medicin, som efter efterforskerens mening vil påvirke øjens fysiologi eller linsens ydeevne.
• Personer med en aktiv øjensygdom eller som bruger øjenmedicin.
• Emner med en hvilken som helst karakter 2 eller højere fund under spaltelampeprøven.
• Forsøgspersoner med hornhindeinfiltrater, af ENHVER GRADE, er ikke kvalificerede.
• Forsøgspersoner med ethvert "Nuværende" fund under spaltelampeundersøgelsen, der efter efterforskerens vurdering interfererer med kontaktlinsebrug.
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for en komponent i undersøgelsesplejeprodukterne.