新しいシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ設計の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 被験者は角膜中央部が透明で、前眼部障害がないことが必要です。
• 被験者は近視であり、両目にコンタクトレンズを着用している必要があります。
• 被験者は適応ソフトコンタクトレンズ装用者であり、約 3 か月間毎日の装用で研究用レンズを装用することに同意する必要があります。

除外基準:

• インフォームドコンセント（ICF）に署名した日の年齢が40歳以上の被験者。
• -現在目の健康に影響を与えている全身疾患を患っている被験者、または治験責任医師の意見では、研究の過程で目の健康に影響を与える可能性があると考えられる全身疾患を患っている被験者。
• 治験責任医師の見解では、眼の生理機能またはレンズの性能に影響を与えると考えられる全身薬または局所薬を使用している被験者。
• 活動性の眼疾患を患っている被験者、または何らかの眼科薬を使用している被験者。
• 細隙灯検査中にグレード2以上の所見があった被験者。
• 角膜浸潤のある被験者は、いかなるグレードであっても適格ではありません。
• 細隙灯検査中にコンタクトレンズの装用を妨げると研究者の判断で「現在」所見が認められた被験者。
• 研究用ケア製品の成分に対してアレルギーのある被験者。