预防传播的关键环节 (MP3)

纳入标准：

主要参与者：

• 急性 HIV-1 感染
• 男性和女性年龄大于/= 18 岁。
• 打算在研究期间留在利隆圭地区。
• 参与者提供知情同意的能力和意愿。
• 愿意提供联系/定位器信息、被联系并被要求返回 AHI 结果。

伙伴参与者：

• 由主要参与者推荐并出示推荐卡。
• 在主要参与者入组前 12 周内与主要参与者进行过阴道性交或肛交
• 男性和女性年龄大于/=18 岁。
• 在研究期间留在利隆圭地区。
• 参与者提供知情同意的能力和意愿。

排除标准：

主要参与者：

• 基于筛选时两次阳性 HIV 抗体快速检测的 HIV 感染。
• 基于一项或多项抗体快速检测和 HIV RNA PCR 检测的 HIV 阴性。
• 严重疾病，包括肺结核或机会性感染，需要全身治疗和/或住院治疗。
• 积极吸毒或酗酒或依赖。
• 当前监禁或非自愿监禁。
• 研究调查员认为会危及研究参与者或研究人员的安全，或会妨碍研究正常进行的任何其他情况。

伙伴参与者：

• 积极吸毒或酗酒或依赖。
• 目前因精神或身体疾病被监禁或非自愿监禁在医疗机构中。

BIA 组中接受抗逆转录病毒药物的排除

注意：这项试点研究的一个关键组成部分是评估 ARV 在大规模人群应用时在急性感染期间的潜在影响。实际上，这项试点研究应被视为有效性试验的试点。 因此，我们会将所有符合条件的参与者随机分配到三组之一。 然而，如果人们由于各种医学相关原因不应接受 ARV，这些人将留在 BIA 组，但不会接受 ARV。 具有生育潜力但拒绝使用至少一种避孕方法（见下文）的女性将留在 BIA 组，但不会接受 ARV。 同样，随机分配到 BI 组但未参加所有会议的人员将留在 BI 组。

随机分配到 BIA 且具有以下任何一种情况的人将被排除在接受 ARV 之外，但仍将留在 BIA 组中以进行分析。

• 在随后的访问中启动 ARV 之前的第 0 天获得的实验室值
• 中性粒细胞绝对计数 <300/mm3
• 血红蛋白 <8.0 克/分升
• 血小板计数 <40,000/mm3
• 天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和碱性磷酸酶 > 5 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 >2.5 x ULN
• 肌酐清除率 (CrCl) <60 mL/min
• 乙型肝炎表面抗原阳性
• 第 0 天血清或尿液妊娠试验阳性。
• 哺乳
• 如果女性具有生育潜力，则拒绝使用至少一种避孕方法。

可接受的避孕方式包括：含有或不含杀精剂的避孕套（男用或女用）、含有杀精剂的隔膜或宫颈帽、宫内节育器 (IUD) 或激素类避孕药。

不符合上述生殖潜能标准的女性可以在不采取避孕措施的情况下接受研究药物。

• 已知过敏/敏感性或对研究药物成分或其制剂的任何超敏反应。
• 对任何研究药物禁用的任何当前药物的要求。