En nyckellänk för att förhindra överföring (MP3)

Inklusionskriterier:

Primär deltagare:

• Akut HIV-1-infektion
• Män och kvinnor är äldre än/= 18 år.
• Avsikt att stanna kvar i Lilongwe-området under hela studien.
• Deltagarens förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
• Villighet att ge kontakt-/lokaliseringsinformation, bli kontaktad och ombedd att återkomma för AHI-resultat.

Partnerdeltagare:

• Remitteras av en primär deltagare och presenteras med ett remisskort.
• Hade vaginalt eller analsex med en primär deltagare inom 12 veckor innan den primära deltagaren registrerade sig
• Män och kvinnor är äldre än/=18 år.
• stanna kvar i Lilongwe-området under hela studien.
• Deltagarens förmåga och vilja att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Primära deltagare:

• HIV-infektion baserad på två positiva HIV-antikroppssnabbtester vid tidpunkten för screening.
• HIV-negativ baserat på ett eller flera antikroppssnabbtest och ett HIV RNA PCR-test.
• Allvarlig sjukdom, inklusive tuberkulos eller opportunistisk infektion, som kräver systemisk behandling och/eller sjukhusvistelse.
• Aktivt drog- eller alkoholbruk eller -beroende.
• Nuvarande fängelse eller tvångsfängelse.
• Alla andra villkor som enligt studieutredarens åsikt skulle äventyra säkerheten för studiedeltagaren eller studiepersonalen, eller skulle förhindra korrekt genomförande av studien.

Partnerdeltagare:

• Aktivt drog- eller alkoholbruk eller -beroende.
• Nuvarande fängelse eller tvångsfängelse i en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk eller fysisk sjukdom.

Uteslutning för mottagande av antiretrovirala läkemedel i BIA-armen

Obs: En nyckelkomponent i denna pilotstudie är att uppskatta den potentiella effekten av ARV under akut infektion när den appliceras på en stor populationsskala. I själva verket bör denna pilotstudie ses som en pilot för ett effektivitetsförsök. Följaktligen kommer vi att randomisera alla kvalificerade deltagare till en av de tre armarna. Om däremot personer inte skulle få ARV av olika medicinskt relaterade skäl, kommer dessa personer att stanna kvar i BIA-armen, men kommer inte att få ARV. Kvinnor som har reproduktionspotential men som vägrar att använda minst en form av preventivmedel (se nedan), kommer att stanna kvar i BIA-armen men kommer inte att få ARV. På samma sätt kommer personer som randomiserats till BI-armen som inte deltar i alla sessioner att stanna kvar i BI-armen.

Personer som randomiserats till BIA med något av följande tillstånd kommer att uteslutas från att ta emot ARV, men kommer att förbli i BIA-gruppen för analysändamål.

• Laboratorievärden erhållna vid dag 0 före initiering av ARV vid ett efterföljande besök
• Absolut antal neutrofiler <300/mm3
• Hemoglobin <8,0 g/dL
• Trombocytantal <40 000/mm3
• Aspartataminotransferas, alaninaminotransferas och alkaliskt fosfatas > 5 x övre normalgräns (ULN)
• Totalt bilirubin >2,5 x ULN
• Kreatininclearance (CrCl) <60 ml/min
• Hepatit B ytantigenpositivitet
• Positivt serum- eller uringraviditetstest på dag 0.
• Amning
• Vägra att använda minst en preventivmetod om en kvinna har reproduktionspotential.

Acceptabla former av preventivmedel inkluderar: kondomer (man eller kvinna) med eller utan ett spermiedödande medel, diafragma eller livmoderhalsmössa med spermiedödande medel, intrauterin enhet (IUD) eller ett hormonbaserat preventivmedel.

Kvinnor som inte uppfyller kriterierna för reproduktionspotential ovan kan få studieläkemedlen utan att använda preventivmedel.

• Känd allergi/känslighet eller överkänslighet mot komponenter i studieläkemedlet eller deras formulering.
• Krav på alla aktuella mediciner som är förbjudna med några studieläkemedel.