伊曲康唑治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）化疗后的研究

纳入标准

• 男性≥18岁
• 预期寿命≥6个月
• 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌
• 转移性疾病或既往转移病史，由 CT 或 MRI 上的阳性骨扫描或转移病灶证明
• 前列腺癌进展，根据 PCWG2 的 PSA 记录或根据 RECIST 标准版本 1.1 的影像学进展
• 进展必须发生在基于多西紫杉醇的化疗期间或之后。
• 手术或药物阉割，睾酮水平 < 50 ng/dL (< 2.0 nM)。 如果患者目前正在接受 LHRH 激动剂治疗（未接受睾丸切除术的患者），则该治疗必须在第 1 周期第 1 天之前至少 4 周开始，并且必须在整个研究过程中继续治疗。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2
• 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升
• 血小板计数≥100,000微升
• 血清肌酐 ≤ 2，或计算出的肌酐清除率 ≥ 40 mL/min
• 血清胆红素 < 1.5 x ULN（吉尔伯特病患者除外）
• AST 或 ALT < 2.5 x ULN
• 能够以片剂形式吞服研究药物
• 愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准

• 已知脑转移
• 第 1 周期第 1 天后 4 周内的放射治疗
• 在第 1 周期第 1 天的 4 周内使用唑类药物（例如氟康唑、酮康唑）进行过全身治疗
• 在第 1 周期第 1 天的 4 周内进行过先前的氟他胺（Eulexin）治疗（其 PSA 在 ≥ 3 个月内未因抗雄激素作为第 2 线或以后的干预措施而下降的患者将只需要在周期前进行 2 周的洗脱1，第 1 天）
• 在第 1 周期第 1 天的 6 周内接受过比卡鲁胺 (Casodex)、尼鲁米特 (Nilandron) 治疗（PSA 未下降 ≥ 3 个月以对抗雄激素作为第 2 线或以后的干预措施作出反应的患者将仅需要 2 周的洗脱在第 1 周期第 1 天之前）
• 已知的活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病
• 在过去 6 个月内有临床意义的心脏病，如心肌梗塞或动脉血栓形成事件所证明；严重或不稳定的心绞痛
• 24 个月内复发概率≥ 30% 的其他恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外
• 在第 1 周期第 1 天的 30 天内给予研究性治疗药物
• 研究者认为会妨碍患者参与该试验的任何情况。
• 不超过 3 种既往化疗方案。