化学療法後の去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）におけるイトラコナゾールの研究

包含基準

• 18歳以上の男性
• -平均余命は6ヶ月以上
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌
• -転移性疾患または転移の既往歴、陽性の骨スキャンまたはCTまたはMRIの転移性病変によって記録される
• -PCWG2によるPSAまたはRECIST基準バージョン1.1による放射線学的進行によって文書化された前立腺がんの進行
• 進行は、ドセタキセルベースの化学療法中または後にあったに違いありません。
• 外科的または医学的に去勢され、テストステロン値が < 50 ng/dL (< 2.0 nM)。 患者が現在LHRHアゴニストで治療されている場合（精巣摘除術を受けていない患者）、この治療はサイクル1の1日目の少なくとも4週間前に開始されている必要があり、治療は試験中継続する必要があります。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下
• ヘモグロビン≧10.0g/dL
• 血小板数 ≥100,000 マイクロリットル
• -血清クレアチニン≤2、または計算されたクレアチニンクリアランス≥40mL /分
• -血清ビリルビン<1.5 x ULN（ギルバート病の患者を除く）
• ASTまたはALT < 2.5 x ULN
• 治験薬を丸ごと錠剤として飲み込める
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準

• 既知の脳転移
• -サイクル1、1日目から4週間以内の放射線療法
• -アゾール薬（例、フルコナゾール、ケトコナゾール）による以前の全身治療 サイクル1、1日目から4週間以内
• -サイクル1、1日目から4週間以内の以前のフルタミド（ユーレキシン）治療（PSAが3か月以上低下しなかった患者 セカンドラインまたはそれ以降の介入として与えられた抗アンドロゲンに反応して、サイクルの前に2週間のウォッシュアウトのみが必要になります1,1日目)
• -以前のビカルタミド（カソデックス）、ニルタミド（ニランドロン）治療 サイクル1の6週間以内 1日目（PSAが3か月以上低下しなかった患者 2次またはそれ以降の介入として与えられた抗アンドロゲンに反応して、2週間のウォッシュアウトのみが必要になりますサイクル 1 の前日 1)
• -既知の活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患
• -過去6か月間の心筋梗塞または動脈血栓性イベントによって証明される臨床的に重要な心疾患;重度または不安定狭心症
• -非黒色腫皮膚がんを除く、24か月以内の再発確率が30％以上の他の悪性腫瘍
• -サイクル1、1日目から30日以内の治験薬の投与
• -治験責任医師の意見では、この試験への患者の参加を妨げる状態。
• -以前の化学療法レジメンは3つ以下。