거세 저항성 전립선암(CRPC) 화학요법 후 이트라코나졸에 대한 연구

포함 기준

• 만 18세 이상 남성
• 기대 수명 ≥ 6개월
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종
• CT 또는 MRI에서 양성 뼈 스캔 또는 전이성 병변으로 기록된 전이성 질환 또는 이전 전이력
• PCWG2에 따라 PSA에 의해 문서화된 전립선암 진행 또는 RECIST 기준 버전 1.1에 따른 방사선학적 진행
• 진행은 도세탁셀 기반 화학 요법 도중 또는 이후에 있어야 합니다.
• 테스토스테론 수치가 < 50 ng/dL(< 2.0 nM)인 외과적 또는 의학적으로 거세됨. 환자가 현재 LHRH 작용제로 치료받고 있는 경우(고환절제술을 받지 않은 환자), 이 요법은 주기 1 1일 4주 이상 전에 시작되어야 하며 치료는 연구 내내 계속되어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
• 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL
• 혈소판 수 ≥100,000 마이크로리터
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2, 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분
• 혈청 빌리루빈 < 1.5 x ULN(길버트병 환자 제외)
• AST 또는 ALT < 2.5 x ULN
• 연구 약물 전체를 정제로 삼킬 수 있음
• 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준

• 알려진 뇌 전이
• Cycle 1, Day 1의 4주 이내 방사선 요법
• 주기 1, 제1일의 4주 이내에 아졸 약물(예: 플루코나졸, 케토코나졸)을 사용한 사전 전신 치료
• 주기 1, 제1일 4주 이내의 이전 플루타미드(유렉신) 치료(2차 또는 이후 개입으로 제공된 항안드로겐에 대한 반응으로 PSA가 ≥ 3개월 동안 감소하지 않은 환자는 주기 전에 2주 휴약만 필요함) 1,1일)
• 주기 1 1일 6주 이내의 이전 Bicalutamide(Casodex), nilutamide(Nilandron) 치료(2차 또는 이후 중재로 제공된 항안드로겐에 대한 반응으로 PSA가 ≥ 3개월 동안 감소하지 않은 환자는 2주 세척만 필요합니다. 주기 1일 전 1)
• 알려진 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 만성 간 질환
• 지난 6개월 동안 심근 경색 또는 동맥 혈전성 사건에 의해 입증된 임상적으로 유의한 심장 질환; 심하거나 불안정한 협심증
• 24개월 이내에 재발 확률이 30% 이상인 비흑색종 피부암을 제외한 기타 악성 종양
• Cycle 1, Day 1의 30일 이내에 시험용 치료제 투여
• 연구자의 의견에 따라 환자가 이 실험에 참여하는 것을 방해하는 모든 상태.
• 이전의 화학 요법은 3개 이하입니다.