单独 EVL\GVS 与 EVL\GVS 联合普萘洛尔 (S-HCC) 的试验
2019年8月29日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
肝细胞癌患者急性静脉曲张出血的单独内镜治疗与联合普萘洛尔和内镜治疗
肝细胞癌和食管静脉曲张出血患者在首次急性出血稳定后被随机分配接受单纯内窥镜结扎（A 组）和加用普萘洛尔治疗（B 组）。
研究概览
详细说明
食管静脉曲张出血具有再出血率高、死亡率高的特点。
由于最近治疗静脉曲张出血的进展，如在内窥镜结扎中加入非选择性β受体阻滞剂（NSBB），进一步减少了肝硬化患者的再出血，再出血率和死亡率都有了显着降低。
然而，与仅肝硬化患者相比，肝细胞癌 (HCC) 是门静脉高压症患者预后极差的一个明显特征。
因此，研究人员设计了一项研究，将患有 HCC 和急性静脉曲张出血的患者随机分配到单独的内镜治疗组和联合内镜治疗和 NSBB 组。
这是两年的学习。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ming-Chih Hou, MD
-
Taipei、Ming-Chih Hou, MD、台湾、11217
- 招聘中
- Veteran General Hospital-Taipei
-
接触：
- Ming Chih Hou, MD
- 电话号码：3763 886-2-28712121
- 邮箱：mchou@vghtpe.gov.tw
-
首席研究员：
- Ming Chih Hou, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HCC的临床诊断
- 经内镜证实的急性静脉曲张出血
- 小于 18 岁或大于 80 岁
排除标准：
-患有任何主要器官系统的绝症，如心力衰竭、肾衰竭、慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：EVL 或 GVS 处理
单纯内镜治疗用于HCC患者胃食管静脉曲张出血的二级预防。 内窥镜静脉曲张结扎术 (EVL) 或胃静脉曲张硬化疗法 (GVS) |
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实验性的：内镜治疗联合普萘洛尔
单独内镜治疗与联合普萘洛尔相比，用于 HCC 患者胃食管静脉曲张出血的二级预防。
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从每天 20 毫克开始，每周滴定以将心率降低超过基线的 25%，在整个研究期间给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再出血
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症生存
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月29日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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