Испытание одного EVL\GVS по сравнению с комбинированным пропранололом EVL\GVS (S-HCC)
29 августа 2019 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Эндоскопическое лечение отдельно по сравнению с комбинированным пропранололом и эндоскопическим лечением острого кровотечения из варикозно расширенных вен у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода были рандомизированы для проведения только эндоскопического лигирования (группа А) и дополнительного лечения пропранололом (группа В) после стабилизации их первого острого кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода характеризуется высокой частотой повторных кровотечений и летальностью.
Благодаря недавнему прогрессу в лечении кровотечения из варикозно расширенных вен, такому как неселективный бета-блокатор (NSBB), добавленный к эндоскопическому лигированию, еще больше снижает повторное кровотечение у пациентов с циррозом печени, частота повторных кровотечений и смертность заметно снижаются.
Однако гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) представляет собой отдельную группу, характеризующуюся очень плохим прогнозом у пациентов с портальной гипертензией по сравнению с пациентами только с циррозом печени.
Таким образом, исследователи планируют исследование для рандомизации пациентов с ГЦК и острым кровотечением из варикозно расширенных вен для проведения только эндоскопического лечения или в сочетании с эндоскопическим лечением и NSBB.
Это два года обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ming-Chih Hou, MD
-
Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Veteran General Hospital-Taipei
-
Контакт:
- Ming Chih Hou, MD
- Номер телефона: 3763 886-2-28712121
- Электронная почта: mchou@vghtpe.gov.tw
-
Главный следователь:
- Ming Chih Hou, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз ГЦК
- эндоскопически подтвержденное острое варикозное кровотечение
- моложе 18 лет или старше 80 лет
Критерий исключения:
-Было неизлечимое заболевание любой крупной системы органов, например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение ЭВЛ или ГВС
Только эндоскопическое лечение используется для 2-й профилактики желудочно-пищеводного варикозного кровотечения у пациентов с ГЦК. эндоскопическая перевязка варикозно расширенных вен (EVL) или склеротерапия варикозно расширенных вен желудка (GVS) |
|
|
Экспериментальный: Эндоскопическое лечение комбинированным пропранололом
Эндоскопическое лечение отдельно по сравнению с комбинированным пропранололом используется для 2-й профилактики желудочно-пищеводного варикозного кровотечения у пациентов с ГЦР.
|
Начиная с 20 мг в день, еженедельно повышая частоту сердечных сокращений до снижения частоты сердечных сокращений более чем на 25 % от исходного уровня, вводили в течение всего периода исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторное кровотечение
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- V99C1-026；V100C-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .