EVL\GVS 단독 대 EVL\GVS 복합 프로프라놀롤(S-HCC)의 시험
2019년 8월 29일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간세포암 환자의 급성정맥류출혈에서 내시경 단독치료와 프로프라놀롤과 내시경 병용치료 비교
간세포암종 및 식도정맥류 출혈이 있는 환자를 무작위 배정하여 첫 번째 급성 출혈이 안정화된 후 내시경적 결찰 단독(A군)과 추가적인 프로프라놀롤 치료(B군)를 시행했습니다.
연구 개요
상세 설명
식도 정맥류 출혈은 높은 재출혈률과 사망률을 특징으로 합니다.
최근 정맥류 출혈에 대한 내시경적 결찰술에 비선택적 베타차단제(NSBB)를 추가하는 등의 치료법이 발전하여 간경변증 환자의 재출혈을 더욱 감소시켜 재출혈률과 사망률을 현저하게 감소시켰습니다.
그러나 간세포 암종(HCC)은 간경변증 환자와 비교했을 때 문맥압항진증 환자에서 매우 불량한 예후를 특징으로 하는 별개의 그룹입니다.
따라서 연구자들은 간세포암종 및 급성 정맥류 출혈 환자를 내시경 단독 치료와 내시경 치료 및 NSBB 병용 치료로 무작위 배정하는 연구를 설계했습니다.
이것은 2년 간의 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ming-Chih Hou, MD
-
Taipei, Ming-Chih Hou, MD, 대만, 11217
- 모병
- Veteran General Hospital-Taipei
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연락하다:
- Ming Chih Hou, MD
- 전화번호: 3763 886-2-28712121
- 이메일: mchou@vghtpe.gov.tw
-
수석 연구원:
- Ming Chih Hou, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC의 임상 진단
- 내시경으로 입증된 급성 정맥류 출혈
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
제외 기준:
-심부전, 신부전, COPD와 같은 주요 장기 시스템의 말기 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: EVL 또는 GVS 치료
간세포암종 환자에서 위식도정맥류 출혈의 2차 예방을 위해 내시경 단독 치료를 시행한다. 내시경 정맥류 결찰술(EVL) 또는 위정맥류 경화요법(GVS) |
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실험적: 내시경 치료 복합 프로프라놀롤
HCC 환자에서 위식도 정맥류 출혈의 2차 예방을 위해 프로프라놀롤을 병용하는 것과 비교하여 내시경 단독 치료를 사용합니다.
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매일 20mg부터 시작하여 매주 심박수를 기준선의 25% 이상 감소시키기 위해 적정하고 전체 연구 기간 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재출혈
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V99C1-026；V100C-024
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