Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med EVL\GVS ensam vs. EVL\GVS kombinerad propranolol (S-HCC)

29 augusti 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Endoskopisk behandling ensam kontra kombinerad propranolol och endoskopisk behandling av akut variceal blödning hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Patienter med hepatocellulärt karcinom och blödning i matstrupe varicer randomiserades till att genomgå endoskopisk ligering enbart (grupp A) och additiv propranololbehandling (grupp B) efter stabilisering av sin första akuta blödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Esofagus variceal blödning är karakteristisk för hög återblödningsfrekvens och dödlighet. Tack vare den senaste utvecklingen av behandling för variceal blödning, såsom icke-selektiv betablockerare (NSBB) som lagts till endoskopisk ligering, minskar återblödningen ytterligare hos cirrospatienter, har återblödningsfrekvensen och dödligheten en markant minskning. Emellertid är hepatocellulärt karcinom (HCC) en distinkt grupp som kännetecknar mycket dålig prognos hos patienter med portal hypertoni jämfört med endast levercirros. Därför utformar utredarna en studie för att randomisera patienter med HCC och akut variceal blödning till endoskopisk behandling ensam och kombination med endoskopisk behandling och NSBB. Detta är den tvååriga studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ming Chih Hou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnos av HCC
  2. endoskopiskt bevisad akut variceal blödning
  3. yngre än 18 år eller äldre än 80 år

Exklusions kriterier:

- Hade en terminal sjukdom i något större organsystem, såsom hjärtsvikt, njursvikt, KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: EVL- eller GVS-behandling

Endoskopisk behandling används enbart för andra förebyggande av gastroesofageal variceal blödning hos patienter med HCC.

endoskopisk variceal ligation (EVL) eller gastrisk variceal skleroterapi (GVS)
Experimentell: Endoskopisk behandling kombinerad propranolol
Endoskopisk behandling enbart kontra kombinerad propranolol används för andra förebyggande av gastroesofageal variceal blödning hos patienter med HCC.
Läkemedel: propranolol
Med utgångspunkt från 20 mg dagligen, titreras varje vecka för att minska hjärtfrekvensen med mer än 25 % av baslinjen, administrerat under hela studieperioden
Andra namn:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återblödning
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationsöverlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V99C1-026；V100C-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera