Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveversjon av EVL\GVS alene vs. EVL\GVS kombinert propranolol (S-HCC)

29. august 2019 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Endoskopisk behandling alene versus kombinert propranolol og endoskopisk behandling av akutt variceal blødning hos pasienter med hepatocellulært karsinom

Pasienter med hepatocellulært karsinom og blødning fra esophageal varices ble randomisert til å gjennomgå endoskopisk ligering alene (gruppe A) og additiv propranololbehandling (gruppe B) etter stabilisering av deres første akutte blødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Esophageal variceal blødning er karakteristisk for høy gjenblødningsrate og dødelighet. Takket være den nylige fremgangen innen behandling for variceal blødning som ikke-selektiv betablokker (NSBB) lagt til endoskopisk ligering ytterligere redusere reblødning hos cirrhotiske pasienter, har reblødningsfrekvensen og dødeligheten en markant reduksjon. Imidlertid er hepatocellulært karsinom (HCC) en distinkt gruppe som er karakteristisk for svært dårlig prognose hos pasienter med portalhypertensjon sammenlignet med kun levercirrhose. Derfor utformer etterforskerne en studie for å randomisere pasienter med HCC og akutt varicealblødning til endoskopisk behandling alene og kombinasjon med endoskopisk behandling og NSBB. Dette er toårsstudiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ming Chih Hou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinisk diagnose av HCC
  2. endoskopisk påvist akutt variceal blødning
  3. yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år

Ekskluderingskriterier:

- Hadde en terminal sykdom i et hvilket som helst større organsystem, som hjertesvikt, nyresvikt, KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: EVL eller GVS behandling

Endoskopisk behandling alene brukes til andre forebygging av gastroøsofageal variceal blødning hos pasienter med HCC.

endoskopisk variceal ligation (EVL) eller gastrisk variceal skleroterapi (GVS)
Eksperimentell: Endoskopisk behandling kombinert propranolol
Endoskopisk behandling alene versus kombinert propranolol brukes til 2. forebygging av gastroøsofageal varicealblødning hos pasienter med HCC.
Legemiddel: propranolol
Starter fra 20 mg daglig, titrert ukentlig for å redusere hjertefrekvensen med mer enn 25 % av baseline, administrert i løpet av hele studieperioden
Andre navn:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reblødning
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V99C1-026；V100C-024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere