Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyedüli EVL\GVS vs. EVL\GVS kombinált propranolol (S-HCC) próba

2019. augusztus 29. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek akut variceális vérzéseinek endoszkópos kezelése önmagában a kombinált propranolollal és endoszkópos kezeléssel szemben

A hepatocelluláris karcinómában és a nyelőcső visszérvérzésben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy az első akut vérzés stabilizálása után egyedül endoszkópos lekötésen (A csoport) és additív propranolol kezelésen (B csoport) részesüljenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső visszérvérzése a magas újravérzési ráta és a mortalitás jellemzője. A varixvérzés kezelésének közelmúltbeli fejlődésének köszönhetően, mint például az endoszkópos ligáláshoz hozzáadott nem szelektív béta-blokkoló (NSBB) tovább csökkenti a cirrhotikus betegek újravérzését, az újravérzések aránya és mortalitása jelentősen csökken. A hepatocelluláris karcinóma (HCC) azonban a portális hipertóniában szenvedő betegek nagyon rossz prognózisának különálló csoportja, összehasonlítva a csak májcirrhosisos betegekkel. Ezért a kutatók egy olyan tanulmányt terveznek, amelynek célja a HCC-ben és akut varixvérzésben szenvedő betegek véletlenszerű besorolása az endoszkópos kezelésre önmagában, valamint endoszkópos kezeléssel és NSBB-vel kombinálva. Ez a két éves tanulmány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ming Chih Hou, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HCC klinikai diagnózisa
  2. endoszkóposan igazolt akut variceális vérzés
  3. 18 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

- Bármely fő szervrendszer terminális betegsége volt, mint például szívelégtelenség, veseelégtelenség, COPD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: EVL vagy GVS kezelés

Az endoszkópos kezelés önmagában a gastrooesophagealis varicealis vérzés második megelőzésére szolgál HCC-ben szenvedő betegeknél.

endoszkópos varicealis lekötés (EVL) vagy gyomorvariceális szkleroterápia (GVS)
Kísérleti: Endoszkópos kezelés kombinált propranolollal
Az önmagában végzett endoszkópos kezelés a kombinált propranolollal szemben a gastrooesophagealis varicealis vérzés második megelőzésére szolgál HCC-ben szenvedő betegeknél.
Drog: propranolol
Napi 20 mg-tól kezdve, hetente titrálva, hogy a pulzusszám a kiindulási érték több mint 25%-ával csökkenjen, a teljes vizsgálati időszak alatt beadva
Más nevek:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újravérzés
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények túlélése
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V99C1-026；V100C-024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel