Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba samego EVL\GVS vs. EVL\GVS w połączeniu z propranololem (S-HCC)

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samo leczenie endoskopowe w porównaniu z leczeniem skojarzonym propranololem i endoskopowym ostrym krwotokiem z żylaków u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym i krwawieniem z żylaków przełyku zostali losowo przydzieleni do grupy, w której po ustabilizowaniu się pierwszego ostrego krwawienia poddano je tylko podwiązaniu endoskopowemu (grupa A) i dodatkowemu leczeniu propranololem (grupa B).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie z żylaków przełyku charakteryzuje się dużą częstością nawrotów i śmiertelnością. Dzięki niedawnemu postępowi w leczeniu krwawień z żylaków, takim jak nieselektywny beta-adrenolityk (NSBB) dodany do podwiązania endoskopowego, dodatkowo zmniejsza się ponowne krwawienie u pacjentów z marskością wątroby, znacznie zmniejsza się częstość ponownego krwawienia i śmiertelność. Jednak rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest odrębną grupą charakteryzującą się bardzo złym rokowaniem u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym w porównaniu z chorymi tylko z marskością wątroby. W związku z tym badacze projektują badanie mające na celu randomizację pacjentów z HCC i ostrym krwawieniem z żylaków do grupy otrzymującej wyłącznie leczenie endoskopowe oraz leczenie skojarzone z leczeniem endoskopowym i NSBB. To są dwa lata studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ming Chih Hou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka kliniczna HCC
  2. endoskopowo potwierdzone ostre krwawienie z żylaków
  3. młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat

Kryteria wyłączenia:

-Miał śmiertelną chorobę dowolnego ważnego układu narządów, taką jak niewydolność serca, niewydolność nerek, POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie EVL lub GVS

Samo leczenie endoskopowe jest stosowane w II profilaktyce krwawień z żylaków przełyku u chorych na HCC.

endoskopowe podwiązanie żylaków (EVL) lub skleroterapia żylaków żołądka (GVS)
Eksperymentalny: Leczenie endoskopowe połączone z propranololem
Leczenie endoskopowe samo vs skojarzony propranolol jest stosowane w II profilaktyce krwawień z żylaków przełyku u chorych na HCC.
Lek: propranolol
Począwszy od 20 mg na dobę, zwiększane co tydzień w celu zmniejszenia częstości akcji serca o ponad 25% wartości początkowej, podawane przez cały okres badania
Inne nazwy:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie komplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V99C1-026；V100C-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj