Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška samotného EVL\GVS vs. EVL\GVS kombinovaný propranolol (S-HCC)

29. srpna 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samostatná endoskopická léčba versus kombinovaná léčba propranololem a endoskopická léčba akutního varixového krvácení u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

Pacienti s hepatocelulárním karcinomem a krvácením z jícnových varixů byli randomizováni k podstoupení samotné endoskopické ligace (skupina A) a aditivní léčbě propranololem (skupina B) po stabilizaci jejich prvního akutního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krvácení z jícnových varixů je charakteristické vysokou mírou opětovného krvácení a mortalitou. Díky nedávnému pokroku v léčbě krvácení z varixů, jako je neselektivní betablokátor (NSBB) přidaný k endoskopické ligaci, dále snižuje opakované krvácení u pacientů s cirhózou, míra opětovného krvácení a mortalita se výrazně snížily. Hepatocelulární karcinom (HCC) je však odlišnou skupinou charakteristickou pro velmi špatnou prognózu u pacientů s portální hypertenzí ve srovnání s pacienty pouze s jaterní cirhózou. Vyšetřovatelé proto navrhli studii k randomizaci pacientů s HCC a akutním krvácením z varixů k samotné endoskopické léčbě a kombinaci s endoskopickou léčbou a NSBB. Jedná se o dvouleté studium.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Chih Hou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza HCC
  2. endoskopicky prokázané akutní krvácení z varixů
  3. mladší 18 let nebo starší 80 let

Kritéria vyloučení:

-Měl terminální onemocnění jakéhokoli hlavního orgánového systému, jako je srdeční selhání, selhání ledvin, CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba EVL nebo GVS

Samotná endoskopická léčba se používá jako 2. prevence krvácení z gastroezofageálních varixů u pacientů s HCC.

endoskopická varixová ligace (EVL) nebo žaludeční varixová skleroterapie (GVS)
Experimentální: Endoskopická léčba kombinovaná s propranololem
Samostatná endoskopická léčba versus kombinovaný propranolol se používá jako 2. prevence krvácení z gastroezofageálních varixů u pacientů s HCC.
Lék: propranolol
Počínaje dávkou 20 mg denně, titrovanou týdně, aby se srdeční frekvence snížila o více než 25 % výchozí hodnoty, podávaná po celou dobu studie
Ostatní jména:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné krvácení
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V99C1-026；V100C-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit