Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo de EVL\GVS solo versus EVL\GVS Propranolol combinado (S-HCC)

29 de agosto de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tratamiento endoscópico solo versus propranolol combinado y tratamiento endoscópico de la hemorragia aguda por várices en pacientes con carcinoma hepatocelular

Los pacientes con carcinoma hepatocelular y sangrado por várices esofágicas fueron aleatorizados para someterse a ligadura endoscópica sola (grupo A) y tratamiento aditivo con propranolol (grupo B) después de la estabilización de su primer sangrado agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado por várices esofágicas es característico de una alta tasa de resangrado y mortalidad. Gracias al reciente avance del tratamiento para el sangrado por várices, como el bloqueador beta no selectivo (NSBB) agregado a la ligadura endoscópica, reduce aún más el resangrado en pacientes cirróticos, la tasa de resangrado y la mortalidad tienen una marcada reducción. Sin embargo, el carcinoma hepatocelular (HCC) es un grupo distinto característico de muy mal pronóstico en pacientes con hipertensión portal en comparación con los de cirrosis hepática solamente. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio para aleatorizar a los pacientes con CHC y hemorragia aguda por varices a tratamiento endoscópico solo y en combinación con tratamiento endoscópico y NSBB. Este es el estudio de dos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Contacto:
          • Ming Chih Hou, MD
          • Número de teléfono: 3763 886-2-28712121
          • Correo electrónico: mchou@vghtpe.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Ming Chih Hou, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico clínico de CHC
  2. Hemorragia aguda por várices comprobada endoscópicamente.
  3. menores de 18 años o mayores de 80 años

Criterio de exclusión:

-Tuvo una enfermedad terminal de cualquier sistema orgánico importante, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento EVL o GVS

El tratamiento endoscópico solo se utiliza para la segunda prevención del sangrado por várices gastroesofágicas en pacientes con CHC.

ligadura endoscópica de varices (EVL) o escleroterapia de varices gástricas (GVS)
Experimental: Tratamiento endoscópico propranolol combinado
El tratamiento endoscópico solo versus propranolol combinado se usa para la segunda prevención del sangrado por várices gastroesofágicas en pacientes con CHC.
Droga: propranolol
A partir de 20 mg diarios, titulados semanalmente para disminuir la frecuencia cardíaca en más del 25 % del valor inicial, administrados durante todo el período de estudio
Otros nombres:
  • Propranolol: Inderal, Cardolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resangrado
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia de las complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V99C1-026；V100C-024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre propranolol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir