Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksin EVL\GVS vs. EVL\GVS Combined Propranolol (S-HCC) kokeilu

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Endoskooppinen hoito yksin verrattuna propranololin ja endoskooppisen akuutin suonikohjuverenvuotojen yhdistelmähoitoon potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

Potilaat, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma ja ruokatorven suonikohjujen verenvuotoa, satunnaistettiin saamaan endoskooppinen ligaatio yksinään (ryhmä A) ja additiivinen propranololihoito (ryhmä B) ensimmäisen akuutin verenvuodon stabiloitumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven suonikohjuvuoto on tyypillistä korkealle verenvuodolle ja kuolleisuuteen. Suonikohjujen verenvuodon hoidon viime aikoina edistyneen edistymisen ansiosta, kuten endoskooppiseen ligaatioon lisätty ei-selektiivinen beetasalpaaja (NSBB), joka vähentää kirroosipotilaiden verenvuotoa entisestään, verenvuodon uusintatiheys ja kuolleisuus ovat vähentyneet huomattavasti. Maksasolukarsinooma (HCC) on kuitenkin erillinen ryhmä, joka on ominaista erittäin huonolle ennusteelle potilailla, joilla on portaalihypertensio, verrattuna vain maksakirroosiin. Siksi tutkijat suunnittelevat tutkimuksen satunnaistaakseen potilaat, joilla on HCC ja akuutti suonitulehdusten verenvuoto, yksinään endoskooppiseen hoitoon ja yhdistelmään endoskooppisen hoidon ja NSBB:n kanssa. Tämä on kahden vuoden opiskelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming Chih Hou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HCC:n kliininen diagnoosi
  2. endoskooppisesti todistettu akuutti suonikohjuvuoto
  3. alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

- Sinulla oli minkä tahansa tärkeän elinjärjestelmän terminaalinen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: EVL- tai GVS-hoito

Endoskooppista hoitoa yksinään käytetään toiseksi gastroesofageaalisen suonikirurgisen verenvuodon ehkäisyyn potilailla, joilla on HCC.

endoskooppinen suonikohjujen ligaation (EVL) tai mahalaukun suonikohjujen skleroterapia (GVS)
Kokeellinen: Endoskooppinen hoito yhdistettynä propranololiin
Endoskooppista hoitoa yksinään verrattuna yhdistettyyn propranololiin käytetään toiseksi gastroesofageaalisen suonitulehdusten verenvuodon ehkäisyyn potilailla, joilla on HCC.
Lääke: propranololi
Alkaen 20 mg:sta päivässä, titrataan viikoittain sykkeen alentamiseksi yli 25 % lähtötasosta, annettuna koko tutkimusjakson ajan
Muut nimet:
  • propranololi: Inderal, Cardolol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V99C1-026；V100C-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa