Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med EVL\GVS alene vs. EVL\GVS kombineret propranolol (S-HCC)

29. august 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Endoskopisk behandling alene versus kombineret propranolol og endoskopisk behandling af akut variceal blødning hos patienter med hepatocellulært karcinom

Patienter med hepatocellulært karcinom og blødning fra esophageal varicer blev randomiseret til at gennemgå endoskopisk ligering alene (gruppe A) og additiv propranololbehandling (gruppe B) efter stabilisering af deres første akutte blødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophageal variceal blødning er karakteristisk for høj genblødningsrate og dødelighed. Takket være den nylige fremskridt inden for behandling af varicealblødning, såsom ikke-selektiv betablokker (NSBB), tilføjet til endoskopisk ligering, reducerer genblødningshyppigheden og dødeligheden en markant reduktion af genblødningen hos cirrosepatienter. Imidlertid er hepatocellulært karcinom (HCC) en særskilt gruppe, der er karakteristisk for meget dårlig prognose hos patienter med portal hypertension sammenlignet med dem, der kun har levercirrhose. Derfor designer efterforskerne en undersøgelse for at randomisere patienter med HCC og akut varicealblødning til endoskopisk behandling alene og kombination med endoskopisk behandling og NSBB. Dette er det toårige studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Ming-Chih Hou, MD
      • Taipei, Ming-Chih Hou, MD, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Veteran General Hospital-Taipei
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Chih Hou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnose af HCC
  2. endoskopisk påvist akut varicealblødning
  3. yngre end 18 år eller ældre end 80 år

Ekskluderingskriterier:

- Havde en terminal sygdom i ethvert større organsystem, såsom hjertesvigt, nyresvigt, KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EVL eller GVS behandling

Endoskopisk behandling alene anvendes til 2. forebyggelse af gastroøsofageal varicealblødning hos patienter med HCC.

endoskopisk variceal ligation (EVL) eller gastrisk variceal skleroterapi (GVS)
Eksperimentel: Endoskopisk behandling kombineret propranolol
Endoskopisk behandling alene versus kombineret propranolol anvendes til 2. forebyggelse af gastroøsofageal varicealblødning hos patienter med HCC.
Medicin: propranolol
Startende fra 20 mg dagligt, titreret ugentligt for at reducere hjertefrekvensen med mere end 25 % af baseline, administreret i hele undersøgelsesperioden
Andre navne:
  • propranolol: Inderal, Cardolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genblødning
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationsoverlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V99C1-026；V100C-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner