神雾胶囊的疗效及安全性研究

纳入标准：

• 年龄在55至80岁之间、体重在45至90公斤之间、居住在社区的华语成年人。
• 在筛选时被诊断患有遗忘型 MCI：(1) 记忆主诉，由线人证实； (2) 记忆功能异常，经 WMS-R Logical Memory II Delayed Story Recall subtest score <10.4 for age 筛选； (3) 正常的一般认知功能，由临床医生根据对患者的结构化访谈的判断确定（教育的 MMSE 24 至 30 分）； (4) 根据对患者和知情人的临床访谈（IADL <16 分）确定日常生活活动没有或有轻微损伤； (5) 根据有经验的 AD 研究临床医生的判断，在认知和功能方面没有受到足够的损害，无法满足 NINCDS-ADRDA 的 AD 标准。 此外，他们被判断为处于 GDS 的 2-3 阶段，17 个项目的 HAMD 得分≤12，HIS 得分≤4，并且没有或只有轻微的内侧颞叶萎缩 (MTA) 或MRI 扫描显示海马体积萎缩。
• 受试者需要足够的视力和听力才能参与研究评估。 接受慢性阿司匹林治疗以保护心脏（每天≤100 mg）或稳定剂量的抗抑郁药至少 3 个月的患者也符合条件。

排除标准：

• 可能影响认知的重大神经系统疾病，例如阿尔茨海默病、中风、帕金森病、多发性硬化症或伴有意识丧失的严重头部损伤的诊断； MMSE<24 的分数，或任何严重的精神疾病（例如，DSM-IV 定义的精神病、重度抑郁症、双相情感障碍或酒精或药物滥用）；
• 最近长期使用非甾体抗炎药或阿司匹林（> 100 毫克/天）的历史；
• 在过去 3 年内需要输血或手术的上消化道出血史，或在过去 3 个月内有活动性胃或十二指肠溃疡的记录证据，或 NSAID 相关溃疡病史；
• 在过去 24 个月内有活动性恶性肿瘤病史，但基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或前列腺癌除外；
• 慢性或急性肾脏、肝脏或代谢紊乱；和不受控制的高血压和糖尿病；
• 对治疗药物过敏史；或并用药物（包括抗惊厥药、抗帕金森药、抗精神病药、抗焦虑药、催眠药、抗精神病药、拟胆碱药、维生素 E 或银杏叶提取物或任何其他药物，包括可影响记忆的中草药）；或过去 30 天内参加过其他临床研究。