Studio di efficacia e sicurezza della capsula Shenwu

Criterio di inclusione:

• Adulti di lingua cinese di età compresa tra i 55 e gli 80 anni, di peso compreso tra i 45 e i 90 chilogrammi, che vivono nella comunità.
• diagnosticato con MCI amnesico allo screening: (1) disturbo della memoria, confermato da un informatore; (2) funzione di memoria anormale, come vagliato dal punteggio del subtest WMS-R Logical Memory II Delayed Story Recall <10,4 per l'età; (3) funzione cognitiva generale normale, determinata dal giudizio di un medico basato su un'intervista strutturata con i pazienti (MMSE da 24 a 30 punteggio per l'educazione); (4) compromissione minima o assente nelle attività della vita quotidiana, come determinato da un colloquio clinico con il paziente e l'informatore (punteggio IADL <16); e (5) non sufficientemente compromessa, cognitivamente e funzionalmente, per soddisfare i criteri NINCDS-ADRDA per l'AD, come giudicato da un esperto clinico di ricerca sull'AD. Inoltre, sono stati giudicati allo stadio 2-3 del GDS e con un punteggio di ≤12 dell'HAMD per 17 item, di ≤4 dell'HIS e nessuna o minima atrofia temporale mediale (MTA) o atrofia del volume dell'ippocampo alla risonanza magnetica.
• I soggetti richiedevano vista e udito adeguati per partecipare alle valutazioni dello studio. Erano eleggibili anche i pazienti che ricevevano una terapia cronica con aspirina per la cardioprotezione (≤100 mg al giorno) o dosi stabili di antidepressivi per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Malattia neurologica significativa che potrebbe influenzare la cognizione, come una diagnosi di morbo di Alzheimer, ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla o grave trauma cranico con perdita di coscienza; un punteggio di MMSE <24 o qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore (ad esempio, psicosi definita dal DSM-IV, depressione maggiore, disturbo bipolare o abuso di alcol o sostanze);
• Storia recente di uso cronico di FANS o aspirina (>100 mg al giorno);
• Storia di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore che ha richiesto trasfusioni o interventi chirurgici nei 3 anni precedenti, o evidenza documentata di ulcera gastrica o duodenale attiva nei 3 mesi precedenti, o storia di ulcere associate a FANS;
• - Storia di tumore maligno attivo ad eccezione del carcinoma a cellule basali o del carcinoma a cellule squamose della pelle o del carcinoma della prostata, nei 24 mesi precedenti;
• Un disturbo renale, epatico o metabolico cronico o acuto; e ipertensione incontrollata e diabete mellito;
• Storia di ipersensibilità ai farmaci terapeutici; o farmaci concomitanti (inclusi agenti anticonvulsivanti, agenti antiparkinsoniani, antipsicotici, ansiolitici, agenti ipnotici, agenti neurolettici, agenti colinomimetici, vitamina E o estratto di ginkgo biloba o qualsiasi altro farmaco inclusi i medicinali erboristici tradizionali cinesi che possono influenzare la memoria); o partecipanti ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni.