Исследование эффективности и безопасности капсул Shenwu

Критерии включения:

• Взрослые, говорящие по-китайски, в возрасте от 55 до 80 лет, весом от 45 до 90 кг, проживающие в сообществе.
• при скрининге диагностирован амнестический ЛКН: 1) жалобы на память, подтвержденные информантом; (2) аномальная функция памяти, подтвержденная баллом подтеста WMS-R Logical Memory II Delayed Story Recall <10,4 для возраста; (3) нормальная общая когнитивная функция, определяемая клиницистом на основе структурированного интервью с пациентами (MMSE от 24 до 30 баллов за образование); (4) отсутствие или минимальные нарушения в повседневной деятельности, как определено в клиническом интервью с пациентом и информантом (оценка IADL <16); и (5) недостаточно когнитивные и функциональные нарушения, чтобы соответствовать критериям NINCDS-ADRDA для AD, по оценке опытного врача-исследователя AD. Кроме того, они были расценены как находящиеся на стадии 2-3 по шкале GDS и имеющие балл ≤12 по HAMD по 17 пунктам, ≤4 по шкале HIS, а также отсутствие или минимальную медиальную височную атрофию (MTA) или объемная атрофия гиппокампа на МРТ.
• Субъектам требовалось адекватное зрение и слух для участия в оценке исследования. Пациенты, получающие постоянную терапию аспирином для кардиозащиты (≤100 мг в день) или стабильные дозы антидепрессантов в течение не менее 3 месяцев, также имели право на участие.

Критерий исключения:

• Серьезное неврологическое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции, например диагноз болезни Альцгеймера, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или тяжелая травма головы с потерей сознания; оценка по шкале MMSE<24 или любое серьезное психическое расстройство (например, психоз, определенный в DSM-IV, большая депрессия, биполярное расстройство или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами);
• Недавний хронический прием НПВП или аспирина (> 100 мг в день);
• Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, потребовавшие переливания крови или хирургического вмешательства в течение предыдущих 3 лет, или документально подтвержденные признаки активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в течение предыдущих 3 месяцев, или язвы, связанные с применением НПВП в анамнезе;
• Активное злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением базально-клеточного рака или плоскоклеточного рака кожи, или рака предстательной железы в течение предшествующих 24 месяцев;
• Хронические или острые почечные, печеночные или метаболические нарушения; неконтролируемая гипертензия и сахарный диабет;
• История гиперчувствительности к препаратам лечения; или сопутствующие лекарственные средства (включая противосудорожные средства, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, анксиолитики, снотворные средства, нейролептики, холиномиметические средства, витамин Е или экстракт гинкго двулопастного или любые другие лекарственные средства, включая традиционные китайские травяные лекарственные средства, которые могут повлиять на память); или участники других клинических исследований в течение последних 30 дней.