Claritin 在健康受试者中的功效
2018年3月9日 更新者：University of Chicago
本研究的主要目标是检查 Claritin 疗效的决定因素。
研究概览
详细说明
受试者将获得 Claritin 10mg 片剂。
在施用 Claritin 之前和施用后 1 小时和 2 小时，将通过皮肤点刺用组胺激发受试者。
我们将在每次挑战后 10 分钟测量并记录风团和耀斑面积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
340
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准。
一、年龄在十八周岁至六十五周岁之间的男女。
排除标准。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 研究开始后 14 天内发生上呼吸道感染。
- 未使用特定避孕方法（即避孕药、depo Provera、双屏障）的育龄妇女以及母乳喂养的妇女。
- 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病（心脏、肺、肾脏、神经、肿瘤或肝病）的患者。
- 在过去 30 天内使用任何其他研究药物。
- 使用可能影响皮肤测试的药物。 具体而言，如果受试者在治疗就诊前的 4 天内使用过抗组胺剂，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：克拉丽汀广告
受试者将获得 10 毫克 Claritin 片剂，然后观看一部包含 Claritin 广告的电影。
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受试者将获得 10 毫克 Claritin 片剂。
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其他：Zyrtec 广告
受试者将获得 10 毫克 Claritin 片剂，然后观看一部包含 Zyrtec 广告的电影。
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受试者将获得 10 毫克 Claritin 片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线的风团反应面积变化 --- 2 小时
大体时间：Claritin 给药后的基线和 2 小时。
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一位对受试者情况不知情的研究技术人员通过追踪组胺激发后的风团反应（即激发部位轻微变红、隆起的区域，行之有效的组胺反应测量方法）。
风团反应的百分比变化计算为大小相对于基线的变化（减少）乘以 100。
风团面积以 mm^2 为单位测量。
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Claritin 给药后的基线和 2 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线的风团反应面积变化 --- 1 小时
大体时间：Claritin 给药后的基线和 1 小时
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一位对受试者情况不知情的研究技术人员通过追踪组胺激发后的风团反应（即激发部位轻微变红、隆起的区域，行之有效的组胺反应测量方法）。
风团反应的百分比变化计算为大小相对于基线的变化（减少）乘以 100。
风团面积以 mm^2 为单位测量。
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Claritin 给药后的基线和 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anup Malani, J.D., Ph.D、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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