Claritinin tehokkuus terveillä henkilöillä
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Claritinin tehokkuutta määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille annetaan Claritin 10 mg tabletti.
Koehenkilöt altistetaan histamiinilla ihopistoksen kautta ennen Claritinin antamista ja 1 ja 2 tuntia annon jälkeen.
Mittaamme ja tallennamme renkaan ja soihdun alueen 10 minuuttia kunkin haasteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
1. 18–65-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erityisiä ehkäisymenetelmiä (esim. ehkäisypillereitä, depo Proveraa, kaksoisestettä) sekä imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estää osallistumasta tutkimukseen (sydän-, keuhko-, munuais-, neurologinen, onkologinen tai maksasairaus).
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö viimeisten 30 päivän aikana.
- Ihotesteihin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö. Tarkemmin sanottuna kohteet suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet antihistamiinia hoitokäyntiään edeltäneiden 4 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Claritin-mainokset
Koehenkilölle annetaan 10 mg Claritin-tabletti ja katsotaan sitten elokuva, joka sisältää Claritinin mainoksia.
|
Potilaalle annetaan 10 mg Claritin-tablettia.
|
|
Muut: Zyrtec mainokset
Koehenkilölle annetaan 10 mg Claritin-tablettia ja katsotaan sitten elokuva, joka sisältää Zyrtecin mainoksia.
|
Potilaalle annetaan 10 mg Claritin-tablettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wheal-reaktioalueen muutos lähtötilanteesta --- 2 tuntia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia Claritinin annon jälkeen.
|
Tutkimusteknikko, joka oli sokeutunut koehenkilön tilaan, mittasi ihotulehduksen laajuuden lähtötilanteessa ja 2 tuntia Claritinin annon jälkeen jäljittämällä vehnäreaktion histamiinialtistuksen jälkeen (eli hieman punoittavaa, kohonnutta aluetta altistuskohdassa, histamiinivasteen vakiintunut mitta).
Wheal-reaktion prosentuaalinen muutos laskettiin koon muutoksena (pienenemisenä) suhteessa perusviivaan, kerrottuna 100:lla.
Pinta-ala mitattiin mm^2:na.
|
lähtötilanteessa ja 2 tuntia Claritinin annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wheal-reaktioalueen muutos lähtötilanteesta --- 1 tunti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 tunti Claritinin annon jälkeen
|
Tutkimusteknikko, joka oli sokeutunut koehenkilön tilaan, mittasi ihotulehduksen laajuuden lähtötilanteessa ja 1 tunti Claritinin annon jälkeen jäljittämällä vehnäreaktion histamiinialtistuksen jälkeen (eli hieman punoittavaa, kohonnutta aluetta altistuskohdassa, histamiinivasteen vakiintunut mitta).
Wheal-reaktion prosentuaalinen muutos laskettiin koon muutoksena (pienenemisenä) suhteessa perusviivaan, kerrottuna 100:lla.
Pinta-ala mitattiin mm^2:na.
|
lähtötilanteessa ja 1 tunti Claritinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16171A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .