Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Claritin u zdrowych osób

9 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Chicago
Głównym celem tego badania jest zbadanie uwarunkowań skuteczności preparatu Claritin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają tabletkę Claritin 10 mg. Osobnicy będą prowokowani histaminą przez nakłucie skóry przed podaniem Claritin oraz 1 i 2 godziny po podaniu. Będziemy mierzyć i rejestrować obszar bąbla i zaczerwienienia 10 minut po każdym wyzwaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia.

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia.

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 14 dni od rozpoczęcia badania.
  3. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące określonych metod antykoncepcji (np. pigułki antykoncepcyjne, depo Provera, podwójne bariery) oraz kobiety karmiące piersią.
  4. Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (choroba serca, płuc, nerek, neurologiczna, onkologiczna lub wątroby).
  5. Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni.
  6. Stosowanie leków, które mogą wpływać na testy skórne. Konkretnie, pacjenci są wykluczani, jeśli stosowali środek przeciwhistaminowy w ciągu 4 dni poprzedzających wizytę leczniczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Reklamy Claritine
Tester otrzyma tabletkę 10 mg Claritin, a następnie obejrzy film zawierający reklamy Claritin.
Lek: Klarytyna
Podmiot otrzyma 10 mg tabletki Claritin.
Inny: Reklamy Zyrtecu
Tester otrzyma tabletkę 10 mg Claritin, a następnie obejrzy film zawierający reklamy Zyrtecu.
Lek: Klarytyna
Podmiot otrzyma 10 mg tabletki Claritin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarze reakcji bąbla od linii podstawowej --- 2 godziny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 2 godziny po podaniu Claritin.
Technik badawczy, nie znający stanu pacjenta, zmierzył stopień zapalenia skóry na początku badania i 2 godziny po podaniu Claritin, śledząc reakcję bąbla po prowokacji histaminą (tj. lekko zaczerwieniony, uniesiony obszar w miejscu prowokacji, dobrze ugruntowana miara odpowiedzi histaminowej). Procentową zmianę reakcji bąbla obliczono jako zmianę (zmniejszenie) wielkości w stosunku do linii podstawowej, pomnożoną przez 100. Powierzchnię bąbli mierzono w mm^2.
linii podstawowej i 2 godziny po podaniu Claritin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarze reakcji bąbla od linii podstawowej --- 1 godzina
Ramy czasowe: linii podstawowej i 1 godzinę po podaniu Claritin
Technik badawczy, nie znający stanu pacjenta, zmierzył stopień zapalenia skóry na początku badania i 1 godzinę po podaniu Claritin, śledząc reakcję bąbla po prowokacji histaminą (tj. lekko zaczerwieniony, uniesiony obszar w miejscu prowokacji, dobrze ugruntowana miara odpowiedzi histaminowej). Procentową zmianę reakcji bąbla obliczono jako zmianę (zmniejszenie) wielkości w stosunku do linii podstawowej, pomnożoną przez 100. Powierzchnię bąbli mierzono w mm^2.
linii podstawowej i 1 godzinę po podaniu Claritin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16171A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klarytyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj