건강한 피험자에 대한 클라리틴의 효능
2018년 3월 9일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 주요 목표는 Claritin의 효능 결정 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자에게는 Claritin 10mg 정제가 제공됩니다.
피험자는 Claritin 투여 전과 투여 후 1시간 및 2시간 후에 피부 찌름을 통해 히스타민으로 도전을 받게 됩니다.
우리는 각 챌린지 후 10분 동안 팽진 및 발적 영역을 측정하고 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준.
1. 18세에서 65세 사이의 남녀.
제외 기준.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 시작 14일 이내의 상기도 감염.
- 특정 피임 방법(예: 피임약, 데포 프로베라, 이중 장벽)을 사용하지 않는 가임 여성 및 모유 수유 중인 여성.
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 환자(심장, 폐, 신장, 신경학적, 종양학적 또는 간 질환).
- 지난 30일 동안 다른 연구용 물질을 사용했습니다.
- 피부 검사에 영향을 줄 수 있는 약물 사용. 특히, 치료 방문 전 4일 동안 항히스타민제를 사용한 대상자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 클라리틴 광고
대상자는 10mg Claritin 정제를 받은 다음 Claritin 광고가 포함된 영화를 시청합니다.
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피험자는 10mg Claritin 정제를 받게 됩니다.
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다른: 지르텍 광고
대상자는 10mg의 Claritin 정제를 받은 다음 Zyrtec 광고가 포함된 영화를 시청하게 됩니다.
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피험자는 10mg Claritin 정제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 팽진 반응 영역의 변화 --- 2시간
기간: 기준선 및 Claritin 투여 후 2시간.
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피험자의 상태를 알지 못하는 연구 기술자는 히스타민 챌린지 후 팽진 반응(즉, 챌린지 부위의 약간 붉어지고 융기된 영역, 잘 확립된 히스타민 반응 측정).
팽진 반응의 백분율 변화는 기준선에 비해 크기의 변화(감소)에 100을 곱하여 계산했습니다.
팽진 면적은 mm^2 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 Claritin 투여 후 2시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 팽진 반응 영역의 변화 --- 1시간
기간: 기준선 및 Claritin 투여 후 1시간
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피험자의 상태를 알지 못하는 연구 기술자는 히스타민 챌린지 후 팽진 반응(즉, 챌린지 부위의 약간 붉어지고 융기된 영역, 잘 확립된 히스타민 반응 측정).
팽진 반응의 백분율 변화는 기준선에 비해 크기의 변화(감소)에 100을 곱하여 계산했습니다.
팽진 면적은 mm^2 단위로 측정되었습니다.
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기준선 및 Claritin 투여 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16171A
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클라리틴에 대한 임상 시험
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Andover Research Eye Institute완전한