Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Claritin hos raske forsøgspersoner

9. marts 2018 opdateret af: University of Chicago
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge determinanter for effekten af ​​Claritin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil få Claritin 10 mg tablet. Forsøgspersonerne vil blive udfordret med histamin via hudprikker forud for administration af Claritin og 1 og 2 timer efter administration. Vi måler og registrerer bølge- og flareareal 10 minutter efter hver udfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

1. Hanner og kvinder mellem 18 og 65 år.

Eksklusionskriterier.

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Øvre luftvejsinfektion inden for 14 dage efter studiestart.
  3. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger specifikke præventionsmetode(r) (dvs. p-piller, depo Provera, dobbelt barriere) samt kvinder, der ammer.
  4. Patienter med alvorlig(e) medicinsk(e), tilstand(er), som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen (hjerte-, lunge-, nyre-, neurologisk, onkologisk eller leversygdom).
  5. Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage.
  6. Brug af medicin, der kan påvirke hudtest. Specifikt er forsøgspersoner udelukket, hvis de har brugt en antihistamin i løbet af de 4 dage forud for deres behandlingsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Claritin annoncer
Forsøgspersonen vil få 10 mg Claritin-tablet og derefter se en film, der indeholder reklamer for Claritin.
Medicin: Claritin
Forsøgspersonen vil få 10 mg Claritin-tablet.
Andet: Zyrtec annoncer
Forsøgspersonen vil få 10 mg Claritin-tablet og derefter se en film, der inkluderer reklamer for Zyrtec.
Medicin: Claritin
Forsøgspersonen vil få 10 mg Claritin-tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvalreaktionsområde fra baseline --- 2 timer
Tidsramme: baseline og 2 timer efter administration af Claritin.
En forskningstekniker, der var blindet for forsøgspersonens tilstand, målte omfanget af hudbetændelse ved baseline og 2 timer efter administration af Claritin ved at spore wheal-reaktionen efter histaminpåvirkningen (dvs. det let røde, forhøjede område på angrebsstedet, en veletableret mål for histaminrespons). Den procentvise ændring i wheal-reaktionen blev beregnet som ændringen (faldet) i størrelsen i forhold til baseline, ganget med 100. Hvalareal blev målt i mm^2.
baseline og 2 timer efter administration af Claritin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvalereaktionsområde fra baseline --- 1 time
Tidsramme: baseline og 1 time efter administration af Claritin
En forskningstekniker, der var blindet for forsøgspersonens tilstand, målte omfanget af hudbetændelse ved baseline og 1 time efter administration af Claritin ved at spore wheal-reaktionen efter histaminpåvirkningen (dvs. det let røde, forhøjede område på angrebsstedet, en veletableret mål for histaminrespons). Den procentvise ændring i wheal-reaktionen blev beregnet som ændringen (faldet) i størrelsen i forhold til baseline, ganget med 100. Hvalareal blev målt i mm^2.
baseline og 1 time efter administration af Claritin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16171A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Claritin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner