Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Claritinu u zdravých subjektů

9. března 2018 aktualizováno: University of Chicago
Primárním cílem této studie je prozkoumat determinanty účinnosti Claritinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjektům bude podáván Claritin 10 mg tableta. Subjektům bude před podáním Claritinu a 1 a 2 hodiny po podání podán histamin vpichem do kůže. 10 minut po každé výzvě změříme a zaznamenáme oblast prasklin a vzplanutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení.

1. Muži a ženy ve věku 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení.

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Infekce horních cest dýchacích do 14 dnů od zahájení studie.
  3. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají specifickou metodu(y) antikoncepce (tj. antikoncepční pilulky, depo Provera, dvojitá bariéra), stejně jako ženy, které kojí.
  4. Pacienti se závažným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího neumožňuje účast ve studii (onemocnění srdce, plic, ledvin, neurologické, onkologické nebo jaterní onemocnění).
  5. Použití jakékoli jiné zkoumané látky za posledních 30 dnů.
  6. Užívání léků, které mohou ovlivnit kožní testy. Konkrétně jsou subjekty vyloučeny, pokud během 4 dnů před léčebnou návštěvou užívaly antihistaminikum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Reklamy Claritin
Subjekt dostane 10mg tabletu Claritin a poté se podívá na film, který obsahuje reklamy na Claritin.
Lék: Claritin
Pacientovi bude podána 10mg tableta Claritinu.
Jiný: Reklamy Zyrtec
Subjekt dostane 10mg tabletu Claritin a poté se podívá na film, který obsahuje reklamy na Zyrtec.
Lék: Claritin
Pacientovi bude podána 10mg tableta Claritinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti reakce pupínků od základní linie --- 2 hodiny
Časové okno: výchozí a 2 hodiny po podání Claritinu.
Výzkumný technik, zaslepený ke stavu subjektu, změřil rozsah zánětu kůže na začátku a 2 hodiny po podání Claritinu sledováním reakce pupínků po expozici histaminu (tj. mírně zarudlé, zvýšené oblasti v místě expozice, dobře zavedená míra histaminové odpovědi). Procentuální změna v reakci pupínků byla vypočtena jako změna (pokles) velikosti vzhledem k výchozí hodnotě, vynásobená 100. Plocha šrámů byla měřena v mm^2.
výchozí a 2 hodiny po podání Claritinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti reakce pupínků od základní linie --- 1 hodina
Časové okno: výchozí a 1 hodinu po podání Claritinu
Výzkumný technik, zaslepený ke stavu subjektu, změřil rozsah zánětu kůže na začátku a 1 hodinu po podání Claritinu sledováním reakce pupínků po expozici histaminem (tj. mírně zarudlé, zvýšené oblasti v místě expozice, a dobře zavedená míra histaminové odpovědi). Procentuální změna v reakci pupínků byla vypočtena jako změna (pokles) velikosti vzhledem k výchozí hodnotě, vynásobená 100. Plocha šrámů byla měřena v mm^2.
výchozí a 1 hodinu po podání Claritinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16171A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit