Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Claritin hatékonysága egészséges alanyokban

2018. március 9. frissítette: University of Chicago
A tanulmány elsődleges célja a Claritin hatékonyságát meghatározó tényezők vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok Claritin 10 mg tablettát kapnak. Az alanyokat a Claritin beadása előtt és a beadás után 1 és 2 órával bőrszúrással fertőzzük meg hisztaminnal. Minden kihívás után 10 perccel megmérjük és rögzítjük a búza és a fáklya területét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

340

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok.

1. 18 és 65 év közötti férfiak és nők.

Kizárási kritériumok.

  1. Terhes vagy szoptató nők.
  2. Felső légúti fertőzés a vizsgálat megkezdését követő 14 napon belül.
  3. Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak speciális fogamzásgátló módszert (azaz fogamzásgátló tablettát, depo Provera-t, kettős gátat), valamint szoptató nők.
  4. Olyan súlyos egészségügyi állapot(ok), amely(ek) a vizsgáló véleménye szerint megtiltja a vizsgálatban való részvételt (szív-, tüdő-, vese-, neurológiai, onkológiai vagy májbetegség).
  5. Bármilyen más vizsgálati szer használata az elmúlt 30 napban.
  6. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a bőrvizsgálatot. Pontosabban, az alanyok nem zárhatók ki, ha antihisztamint használtak a kezelési látogatásukat megelőző 4 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Claritin hirdetések
Az alany 10 mg Claritin tablettát kap, majd megnéz egy filmet, amely a Claritin reklámjait is tartalmazza.
Drog: Claritin
Az alany 10 mg Claritin tablettát kap.
Egyéb: Zyrtec hirdetések
Az alany 10 mg Claritin tablettát kap, majd megnéz egy filmet, amely a Zyrtec reklámjait is tartalmazza.
Drog: Claritin
Az alany 10 mg Claritin tablettát kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wheal-reakció területének változása az alapvonalhoz képest --- 2 óra
Időkeret: kiindulási és 2 órával a Claritin beadása után.
Egy kutató technikus, aki nem látta az alany állapotát, megmérte a bőrgyulladás mértékét a kiinduláskor és 2 órával a Claritin beadása után úgy, hogy nyomon követte a hisztamin-fertőzés utáni wheal-reakciót (azaz az enyhén kipirosodott, megemelkedett területet a fertőzés helyén, a a hisztamin válasz jól megalapozott mértéke). A wheal-reakció százalékos változását a méret változása (csökkenése) az alapvonalhoz képest 100-zal szorozva számítottuk ki. A búzaterületet mm^2-ben mérték.
kiindulási és 2 órával a Claritin beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wheal-reakció területének változása az alapvonalhoz képest --- 1 óra
Időkeret: kiindulási és 1 órával a Claritin beadása után
Egy kutatótechnikus, aki nem látta az alany állapotát, megmérte a bőrgyulladás mértékét a kiinduláskor és a Claritin beadása után 1 órával úgy, hogy nyomon követte a hisztamin-fertőzés utáni wheal-reakciót (azaz az enyhén kipirosodott, megemelkedett területet a fertőzés helyén, a a hisztamin válasz jól megalapozott mértéke). A wheal-reakció százalékos változását a méret változása (csökkenése) az alapvonalhoz képest 100-zal szorozva számítottuk ki. A búzaterületet mm^2-ben mérték.
kiindulási és 1 órával a Claritin beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16171A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Claritin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel