Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Claritin hos friske personer

9. mars 2018 oppdatert av: University of Chicago
Hovedmålet med denne studien er å undersøke determinanter for effekten av Claritin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil få Claritin 10 mg tablett. Pasienter vil bli utfordret med histamin via hudstikk før administrering av Claritin og 1 og 2 timer etter administrering. Vi vil måle og registrere hval- og fakkelområde 10 minutter etter hver utfordring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

340

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier.

1. Hanner og kvinner mellom 18 og 65 år.

Eksklusjonskriterier.

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Øvre luftveisinfeksjon innen 14 dager etter studiestart.
  3. Kvinner i fertil alder som ikke bruker spesifikk(e) prevensjonsmetode(r) (dvs. p-piller, depo Provera, dobbel barriere) samt kvinner som ammer.
  4. Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien (hjerte-, lunge-, nyre-, nevrologisk, onkologisk eller leversykdom).
  5. Bruk av andre undersøkelsesmidler de siste 30 dagene.
  6. Bruk av medisiner som kan påvirke hudtesting. Spesifikt ekskluderes forsøkspersoner hvis de har brukt et antihistamin i løpet av de 4 dagene før behandlingsbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Claritin-annonser
Personen vil få 10 mg Claritin-tablett og deretter se en film som inkluderer reklame for Claritin.
Legemiddel: Claritin
Pasienten vil få 10 mg Claritin tablett.
Annen: Zyrtec-annonser
Personen vil få 10 mg Claritin-tablett og deretter se en film som inkluderer reklame for Zyrtec.
Legemiddel: Claritin
Pasienten vil få 10 mg Claritin tablett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvalreaksjonsområde fra baseline --- 2 timer
Tidsramme: baseline og 2 timer etter administrering av Claritin.
En forskningstekniker, blindet for forsøkspersonens tilstand, målte omfanget av hudbetennelsen ved baseline og 2 timer etter administrering av Claritin ved å spore wheal-reaksjonen etter histaminprøven (dvs. det lett røde, forhøyede området ved infeksjonsstedet, en veletablert mål på histaminrespons). Den prosentvise endringen i wheal-reaksjonen ble beregnet som endringen (reduksjonen) i størrelsen i forhold til baseline, multiplisert med 100. Hvalareal ble målt i mm^2.
baseline og 2 timer etter administrering av Claritin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvalreaksjonsområde fra baseline --- 1 time
Tidsramme: baseline og 1 time etter administrering av Claritin
En forskningstekniker, blindet for forsøkspersonens tilstand, målte omfanget av hudbetennelsen ved baseline og 1 time etter administrering av Claritin ved å spore wheal-reaksjonen etter histamin-utfordringen (dvs. det lett røde, forhøyede området ved prøvestedet, en veletablert mål på histaminrespons). Den prosentvise endringen i wheal-reaksjonen ble beregnet som endringen (reduksjonen) i størrelsen i forhold til baseline, multiplisert med 100. Hvalareal ble målt i mm^2.
baseline og 1 time etter administrering av Claritin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anup Malani, J.D., Ph.D, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16171A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere