冲击肩部的脉冲电磁场 (PEMF) (PEMF)
肩部撞击患者的脉冲电磁场:一项随机、安慰剂对照的临床试验
过去许多作者报道了肩袖与喙肩弓之间的异常接触,但确切的病因尚不清楚。 因此,本研究的目标具体涉及改善患者肩部功能的症状和康复:
- 评估磁疗治疗肩袖撞击的有效性;
- 评估每周 3 次连续三周的磁疗应用是否可能作为肩袖撞击的单一治疗方法有效;
- 评估磁疗与治疗练习相结合是否比单独使用磁疗更有效;
- 评估磁疗与治疗性运动相关的短期和长期益处。
- 评估 25 Hz 和 20 mT 脉冲电磁场调制对肩部撞击综合征患者的有效性。
研究概览
详细说明
患者的随机化 1.1) 清除持续时间 在对接受研究的患者进行适当筛选后,所有预先选择的患者应停用任何可能影响撞击综合征症状的药物(如止痛药、抗炎药、软骨保护剂等)。 ) 为期 7 天。
1.2) 随机化
研究人员选择了 30 名接受研究的患者作为样本。 如果有双侧撞击综合征 (IS) 病例,则只有一名患者的肩膀会接受治疗。 患者将平均分配到两组中,获得第一名:
第一组:磁疗,每周3次,每次30分钟。
第 2 组:磁疗 (MT) 的安慰剂,每周 3 次,每次持续 30 分钟。
随机化如下:最初将选择 10 名患者由盲法评估员进行评估,在评估结束时,患者将随机选择一张折叠成两部分的纸,将其放在塑料袋中。 这个袋子里有 10 张相同颜色和大小的纸,其中三张写着“A”,两张写着“B”,三张写着“C”,其中两个“D”。 患者被抽取写有“A”和“D”的纸将被选为第 1 组,患者抽奖纸上写有“B”和“C”的纸将被选为第 2 组。抽完纸后,同样不能放回去在包里。 将以这种方式进行随机化,以便所有患者也可以分为两组,因为盲人评估员不知道患者被分配到哪一组。
- 研究计划 2.1) 评估 1:选择进行研究的患者是那些被诊断为 II 级和 III 级撞击综合征的门诊肌肉骨骼物理治疗患者。 所有这些都将由一名盲法调查员进行评估,该调查员使用视觉模拟量表 (VAS)、Constant 和加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 肩部评分量表的评分量表,以及肩袖肌力的测量(外旋和内旋) ) 和肩部抬高。
2.2) 评估 2:仅应用磁疗治疗 3 周后,新的评估将等同于盲法评估员所做的评估,评估员不知道哪些患者是否接触过安慰剂。 第三次评估后,所有患者将继续接受磁疗(安慰剂或非安慰剂),但现在与治疗肩部撞击综合征的特定治疗练习相关联。 评估包括对先前评估中的所有参数的两次重新评估。
2.3) 评估 3:第三次评估将在磁疗治疗三周后进行,并再次练习 盲人评估员将以与评估 1 和 2 相同的方式评估患者。评估后,患者接受高治疗并接受练习手册,帮助他们在家中练习正确的肩部练习。
2.4) 评估 4:第四次审查将在第三次评估后六个月进行,主要目的是在没有物理治疗师指导和每周磁疗的情况下评估治疗效果。
- 方法的应用:研究人员选择了 30 名接受研究的患者作为样本。 如果有双侧撞击综合征的病例,只有一名患者的肩膀会接受治疗。 患者将平均分配到两组,获得第一名:第 1 组:磁疗治疗,每周 3 次,每次持续 30 分钟。 第 2 组:磁疗安慰剂,每周 3 次,每次持续 30 分钟。在应用磁疗的前 3 周后,将对两组所有患者均等地开始治疗性锻炼(运动疗法)计划。 这些练习将在每次磁疗后进行,所有患者都会收到一本指导他们在家进行练习的小册子。 磁疗的应用将继续每周 3 次,每次持续 30 分钟,但这次与运动相关,治疗将再进行 4 周。 这四个星期后,患者将通过 Constant 和 UCLA 的量表重新评估,以评估接受安慰剂治疗和磁电机的肩膀的整体功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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SP
-
são Paulo、SP、巴西、01221-020
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者必须诊断为 II 级或 III 级肩袖撞击。 对于 III 级患者,他们必须表现出至少 90° 的受影响肩关节的主动抬高。 肩袖有广泛损伤的患者将被删除。
- 患者年龄必须在 30 至 50 岁之间,男女均可。
- 患者在治疗开始前至少一周内不应使用任何抗炎药、镇痛药和/或软骨保护药。
- 患者在治疗开始前至少 30 天不得接受过关节内注射皮质类固醇。
- 患者在治疗开始前至少 30 天不能接受物理治疗。
- 患者必须有至少 3 个月的不适和/或撞击综合征症状。
排除标准:
- 在研究期间使用全身性抗炎药物和/或主题。
- 患者在怀孕期间或产后就诊。
- 一个癌症患者,即使你正在接受治疗。
- 接受过肩部手术以接受研究治疗
- 提交炎性关节疾病(如类风湿性关节炎、狼疮、痛风等),肩袖撞击除外。
- 未提交受影响肩部高达 90 度(最小)的高主动自由度的患者将被删除。 这些病例特定于肩袖广泛损伤且该肌群无功能的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:安慰剂
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G1:MT,每周 3 次,每次持续 30 分钟。
G2:安慰剂 MT,3 X 周,每次持续 30 分钟。
MT 应用 3 周后,将开始一个练习计划。
其他名称:
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实验性的:脉冲电磁场
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G1:MT,每周 3 次,每次持续 30 分钟。
G2:安慰剂 MT,3 X 周,每次持续 30 分钟。
MT 应用 3 周后,将开始一个练习计划。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖肌力
大体时间:运动后3周
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选择的患者是那些诊断为 II 级和 III 级撞击综合征的患者。
所有这些都将由一位盲法研究者进行评估,该研究者在 3 周的运动治疗后使用肩袖肌肉力量的测量值。
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运动后3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖肌力
大体时间:3个月后运动跟进
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选择的患者是那些诊断为 II 级和 III 级撞击综合征的患者。
所有这些都将由一名盲法调查员进行评估,调查员使用肩袖肌肉力量的测量
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3个月后运动跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Diego DG Galace, Study Chair、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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