Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzusos elektromágneses mező (PEMF) az ütközési vállban (PEMF)

2017. március 25. frissítette: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Impulzusos elektromágneses mező becsapódott vállú betegeknél: Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A múltban sok szerző számolt be a rotátor mandzsetta és a coracoacromiális ív közötti rendellenes érintkezésről, de a pontos etiológiát nem ismerték egyértelműen. Így ennek a tanulmánynak a céljai kifejezetten a tünetek javítására és a páciens vállfunkcióinak rehabilitációjára vonatkoznak:

  1. Értékelje a mágnesterápia hatékonyságát a rotátor mandzsetta ütközésének kezelésében;
  2. Mérje fel, hogy a mágnesterápia heti háromszori alkalmazása három héten keresztül hatékony lehet-e a rotátor mandzsetta becsapódásának egyetlen kezeléseként;
  3. Mérje fel, hogy a mágnesterápia és a terápiás gyakorlatok kombinációja hatékonyabb-e, mint a csak mágnesterápia;
  4. Értékelje a terápiás gyakorlatokhoz kapcsolódó mágnesterápia előnyeit rövid és hosszú távon.
  5. Értékelje a pulzáló elektromágneses mező modulációjának hatékonyságát 25 Hz-en és 20 mT-n váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. A betegek véletlenszerű besorolása 1.1) A kimosás időtartama A vizsgálatban részt vevő betegek megfelelő szűrése után minden előre kiválasztott betegnek abba kell hagynia minden olyan gyógyszer szedését, amely befolyásolhatja az impingement szindróma tüneteit (például fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, chondroprotektív stb.). ) 7 napig.

    1.2) Randomizálás

    A kutatók összesen 30 betegből álló mintát választottak ki, akik részt vesznek a vizsgálatban. A kétoldali ütközési szindróma (IS) esetén csak egy beteg vállát kezelik. A betegek egyenlő arányban oszlanak meg két csoportba, az első helyen:

    1. csoport: mágnesterápiás kezelés, heti három alkalommal, alkalmanként 30 perces időtartamban.

    2. csoport: placebo mágnesterápia (MT), hetente háromszor, alkalmanként 30 percig.

    A véletlenszerűsítés a következőképpen történik: kezdetben 10 beteget választanak ki, akiket vak értékelő értékel, majd az értékelés végére a páciens véletlenszerűen választ egy 2 részre hajtogatott papírt, amely egy műanyag zacskóba kerül. Ebben a táskában 10 darab, ugyanilyen módon hajtogatott, azonos színű és méretű papír lesz, amelyek közül háromra "A" lesz írva, kettőnél "B", háromnál "C" és kettő közülük "D" . A kisorsolt betegeknél az „A” és „D” írású papírokat az 1. csoportba, a „B” és „C” írású papírokat pedig a 2. csoportba választjuk ki. a táskában. A véletlenszerűsítést így fogjuk elvégezni, hogy az összes beteget két csoportra lehessen osztani, és a vak értékelő ne tudja, melyik csoportba sorolták be a beteget.

  2. VIZSGÁLATI TERV 2.1) 1. értékelés: A vizsgálatra azokat a betegeket választották ki, akiket járóbeteg-mozgásszervi fizioterápiánkra küldünk II. és III. fokozatú impingement szindróma diagnózisával. Mindegyiket egy vak vizsgáló fogja értékelni, aki a Visual Analogue Scale-t (VAS), a Constant és a Kaliforniai Egyetem, Los Angeles-i Egyetem (UCLA) váll-értékelési skáláját, valamint a forgó mandzsetta izomerejének mérését (külső és belső rotáció) használja. ) és vállemelkedés.

2.2) 2. értékelés: 3 hetes, kizárólag magnetoterápia alkalmazásaival végzett kezelés után az új értékelés megegyezik egy vak értékelő által végzett értékeléssel, aki nem tudja, mely betegek vannak kitéve placebónak vagy sem. A harmadik értékelés után minden beteg folytatja a mágnesterápia (placebo vagy sem), de most a váll impingement szindróma kezelésére szolgáló speciális terápiás gyakorlatokkal társul. Az értékelés az összes előző értékelésben szereplő paraméter kétszeri újraértékeléséből áll.

2.3) 3. értékelés: A harmadik értékelésre három hét mágnesterápiás kezelés és ismételt gyakorlatok után kerül sor. A vak értékelő ugyanúgy értékeli a betegeket, mint az 1. és 2. értékelésnél. Ezt követően a betegek magas szintű kezelést kapnak, és gyakorlatokat tartalmazó füzet, amely segít a megfelelő vállgyakorlatok otthoni gyakorlásában.

2.4) 4. értékelés: A negyedik felülvizsgálatra hat hónappal a harmadik értékelés után kerül sor, ahol a fő cél a kezelés hatékonyságának értékelése gyógytornász útmutatása és a mágnesterápia heti alkalmazása nélkül.

  • A módszerek alkalmazása: A vizsgálók összesen 30 betegből álló mintát választottak ki, akik részt vettek a vizsgálatban. Csak egy beteg vállát kezelik, ha vannak olyan esetek, amikor kétoldali impingement szindróma van. A betegek egyenlő arányban oszlanak meg két csoportban, első helyen: 1. csoport: mágnesterápiás kezelés, heti három alkalommal, alkalmanként 30 perces időtartamban. 2. csoport: placebo mágnesterápia, heti háromszor 30 percig minden alkalom. A mágnesterápia alkalmazásának első 3 hetét követően mindkét csoportban egyformán terápiás gyakorlatok (kinezioterápia) kezdődnek. Ezeket a gyakorlatokat a mágnesterápia minden egyes alkalmazása után elvégzik, és minden beteg kap egy brosúrát, amely elvezeti őket az otthoni gyakorlatok elvégzéséhez. A mágnesterápia alkalmazása továbbra is heti 3 alkalommal történik, alkalmanként 30 perces időtartammal, de ez alkalommal edzéssel együtt a kezelés további 4 hétig tart. E négy hét elteltével a betegeket a Constant és az UCLA skála alapján újraértékelik, hogy értékeljék a placebóval és a magnetóval kezelt vállak általános funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • são Paulo, SP, Brazília, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnél a rotátormandzsetta II-es vagy III-as fokozatú ütközését kell diagnosztizálni. A III. fokozatú betegeknél az érintett váll legalább 90°-os aktív emelkedést kell mutatnia. A rotátor mandzsetta kiterjedt elváltozásaiban szenvedő betegek törlésre kerülnek.
  2. A betegnek 30 és 50 év közöttinek kell lennie, mindkét nemben.
  3. A betegek a kezelés megkezdése előtt legalább egy héttel nem alkalmazhatnak semmilyen gyulladáscsökkentőt, fájdalomcsillapítót és/vagy chondroprotectivet.
  4. A betegnek a kezelés megkezdése előtt legalább 30 napig nem szabad intraartikuláris kortikoszteroid injekciót adni.
  5. A beteget a kezelés megkezdése előtt legalább 30 napig nem lehet fizikoterápiának alávetni.
  6. A betegnek legalább 3 hónapos kényelmetlenséggel és/vagy impingement szindróma tüneteivel kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  1. Használjon szisztémás gyulladáscsökkentő gyógyszereket és/vagy témákat a vizsgálat során.
  2. Terhesség alatt vagy szülés után jelentkező beteg.
  3. Rákos beteg, még akkor is, ha kezelik.
  4. A vállát műtétnek vetették alá, hogy megkapja a vizsgálati kezelést
  5. gyulladásos ízületi betegségek (például rheumatoid arthritis, lupus, köszvény stb.), kivéve a rotátor mandzsetta ütközését.
  6. Azokat a betegeket, akik az érintett váll 90 fokig (minimum) nem adják be a magas aktív-mentességet, töröljük. Ezek az esetek olyan betegekre vonatkoznak, akiknél a rotátor mandzsetta kiterjedt elváltozásai vannak, és ennek az izomcsoportnak nincs funkciója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
G1: MT, hetente háromszor, minden ülés 30 percig tart. G2: placebo MT, 3x hét, minden ülés 30 percig tart. Az MT 3 hetes alkalmazása után megkezdődik a gyakorlatok programja.
Más nevek:
  • Gyakorlat
  • PEMF
  • Impulzusos elektromágneses mező
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses mező
G1: MT, hetente háromszor, minden ülés 30 percig tart. G2: placebo MT, 3x hét, minden ülés 30 percig tart. Az MT 3 hetes alkalmazása után megkezdődik a gyakorlatok programja.
Más nevek:
  • Gyakorlat
  • PEMF
  • Impulzusos elektromágneses mező

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A forgó mandzsetta izomereje
Időkeret: 3 héttel edzés után
A kiválasztott betegek azok, akiknél II. és III. fokozatú impingement szindrómát diagnosztizáltak. Mindegyiket egy vak vizsgáló fogja értékelni, aki a rotátor mandzsetta izomerejének mérését használja 3 hetes edzés után.
3 héttel edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A forgó mandzsetta izomereje
Időkeret: 3 hónappal az edzés utáni nyomon követés
A kiválasztott betegek azok, akiknél II. és III. fokozatú impingement szindrómát diagnosztizáltak. Mindegyiket egy vak vizsgáló fogja értékelni, aki a rotátor mandzsetta izomerő mérését használja
3 hónappal az edzés utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diego DG Galace, Study Chair, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEMF01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Becsapódás Váll

3
Iratkozz fel