Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä (PEMF) törmäysolkapäässä (PEMF)

lauantai 25. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Diego Galace de Freitas, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä potilailla, joilla on olkapää: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Aiemmin monet kirjoittajat ovat raportoineet epänormaalista kosketuksesta rotaattorimansetin ja korakoakromaalisen kaaren välillä, mutta tarkkaa etiologiaa ei ymmärretty selvästi. Siten tämän tutkimuksen tavoitteet liittyvät erityisesti potilaan oireiden parantamiseen ja kuntoutukseen:

  1. Arvioi magneettihoidon tehokkuutta kiertomansetin törmäyksen hoidossa;
  2. Arvioi, voiko magneettihoidon soveltaminen 3 kertaa viikossa kolmen viikon ajan olla tehokas kiertomansetin törmäyksen yksittäishoitona;
  3. Arvioi, onko magneettihoidon yhdistelmä terapeuttisten harjoitusten kanssa tehokkaampaa kuin pelkkä magneettiterapia;
  4. Arvioi terapeuttiseen harjoitteluun liittyvän magneettihoidon hyödyt lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  5. Arvioi sähkömagneettisen pulssikentän moduloinnin tehokkuus taajuudella 25 Hz ja 20 mT potilailla, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Potilaiden satunnaistaminen 1.1) Huuhtelun kesto Tutkimukseen osallistuvien potilaiden asianmukaisen seulonnan jälkeen kaikkien esivalittujen potilaiden tulee keskeyttää kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa impingement-oireyhtymän oireisiin (kuten kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, kondroprotektiiviset lääkkeet jne.). ) 7 päivän ajan.

    1.2) Satunnaistaminen

    Tutkijat ovat valinneet yhteensä 30 tutkimukseen osallistuvan potilaan otokseen. Vain yksi hoidetaan potilaiden hartiat, jos on tapauksia bilateral impingement syndrooma (IS). Potilaat jaetaan tasan kahteen ryhmään, jotka saavat ensimmäisen sijan:

    Ryhmä 1: Hoito magneettiterapialla, kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia kerrallaan.

    Ryhmä 2: magneettiterapian lumelääke (MT), kolme kertaa viikossa ja jokaisessa jaksossa 30 minuuttia.

    Satunnaistaminen tehdään seuraavasti: aluksi valitaan 10 potilasta sokean arvioijan arvioitavaksi ja arvioinnin lopussa potilas valitsee satunnaisesti 2 osaan taitetun paperin, joka on muovipussin sisällä. Tämän pussin sisällä on 10 samalla tavalla taitettua ja samanväristä ja -kokoista paperia, joista kolmessa lukee "A", joista kahdessa on kirjoitettu "B", kolmessa "C" ja kaksi niistä "D". Potilaille arvottiin "A" ja "D" kirjoitetut paperit ryhmään 1 ja potilaat, jotka arvostavat "B" ja "C" kirjoitetut paperit, valitaan ryhmään 2. Piirustuspaperin jälkeen samaa ei voi laittaa takaisin laukussa. Satunnaistaminen tehdään näin, jotta kaikki potilaat voidaan myös jakaa kahteen ryhmään, eikä sokea arvioija tiedä, mihin ryhmään potilas on jaettu.

  2. TUTKIMUSSUUNNITELMA 2.1) Arviointi 1: Tutkimukseen valitut potilaat ovat avohoidon tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiaan lähetettyjä potilaita, joilla on diagnosoitu impingement-oireyhtymä aste II ja aste III. Kaikki arvioidaan sokeutetun tutkijan toimesta, joka käyttää Visual Analogue Scalea (VAS), Constantin ja Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) olkapääluokitusasteikkoa sekä kiertomansetin lihasvoiman mittausta (ulkoinen ja sisäinen kierto). ) ja hartioiden nousu.

2.2) Arviointi 2: Kolmen viikon hoidon jälkeen vain magnetoterapialla, uusi arvio vastaa sokkoutetun arvioijan tekemää arviota, joka ei tiedä, mitkä potilaat altistuvat lumelääkkeelle vai eivät. Kolmannen arvioinnin jälkeen kaikki potilaat jatkavat magneettihoitojaksoja (plasebo tai ei), mutta nyt niihin liittyy erityisiä terapeuttisia harjoituksia olkapään impingement-oireyhtymän hoitoon. Arviointi koostuu kahdesta uudelleenarvioinnista kaikille aiemmin arvioinnissa olleille parametreille.

2.3) Arviointi 3: Kolmas arviointi suoritetaan kolmen viikon magneettihoidon ja harjoitusten jälkeen. Sokea arvioija arvioi potilaat samalla tavalla kuin arvioinnissa 1 ja 2. Tämän arvioinnin jälkeen potilaat saavat korkean hoidon ja saavat harjoitusvihkonen, joka auttaa heitä harjoittelemaan oikeita olkapääharjoituksia kotona.

2.4) Arviointi 4: Neljäs arviointi suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua kolmannesta arvioinnista, jossa päätavoitteena on arvioida hoidon tehoa ilman fysioterapeutin ohjausta ja ilman viikoittaisia ​​magneettiterapiasovelluksia.

  • Menetelmien soveltaminen: Tutkijat ovat valinneet yhteensä 30 tutkimukseen osallistuvan potilaan otokseen. Vain yksi hoidetaan potilaiden hartiat, jos on tapauksia bilatement impingement oireyhtymä. Potilaat jaetaan tasan kahteen ryhmään, jotka saavat ykköspaikan: Ryhmä 1: Hoito magneettihoidolla, kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan. Ryhmä 2: magneettiterapia lumelääke, kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan. Magneettiterapian ensimmäisten 3 viikon käytön jälkeen aloitetaan terapeuttinen harjoitusohjelma (kinesioterapia) tasapuolisesti kaikille molempien ryhmien potilaille. Nämä harjoitukset suoritetaan jokaisen magneettiterapian jälkeen ja kaikki potilaat saavat esitteen, joka opastaa tekemään harjoituksia kotona. Magneettiterapian sovelluksia tehdään jatkossakin 3 kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan, mutta tällä kertaa liikuntaan liittyy hoitoa vielä 4 viikkoa. Näiden neljän viikon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen Constant- ja UCLA-asteikolla, jotta voidaan arvioida lumelääkehoitoa ja magnetoa saaneiden hartioiden yleistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • são Paulo, SP, Brasilia, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava diagnosoitu rotaattorimansetti asteen II tai asteen III törmäys. Potilailla, joilla on aste III, on oltava vähintään 90° aktiivista olkapään nousua. Potilaat, joilla on laajoja kiertomansettivaurioita, poistetaan.
  2. Potilaan tulee olla iältään 30-50 vuotta molempia sukupuolia.
  3. Potilaat eivät saa käyttää tulehdusta, kipua ja/tai kondroprotektiivisia aineita vähintään viikkoon ennen hoidon aloittamista.
  4. Potilaalle ei saa olla annettu nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota vähintään 30 päivään ennen hoidon aloittamista.
  5. Potilaalle ei saa antaa fysioterapiaa vähintään 30 päivään ennen hoidon aloittamista.
  6. Potilaalla on oltava vähintään 3 kuukauden epämukavuus ja/tai impingement-oireyhtymän oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä systeemisiä tulehduskipulääkkeitä ja/tai aiheita tutkimuksen aikana.
  2. Potilas esiintyy raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen.
  3. Potilas, jolla on syöpä, vaikka sinua hoidetaankin.
  4. Hänelle on tehty olkapääleikkaus tutkimushoidon saamiseksi
  5. kärsiä tulehduksellisista nivelsairauksista (kuten nivelreuma, lupus, kihti jne.), lukuun ottamatta kiertomansetin osumista.
  6. Potilaat, jotka eivät anna korkea-aktiivista vapaata 90 astetta (minimi) olkapäähän, poistetaan. Nämä tapaukset ovat spesifisiä potilaille, joilla on laajoja kiertomansetin vaurioita, eikä niillä ole tämän lihasryhmän toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
G1: MT, kolme kertaa viikossa, joka kestää 30 minuuttia. G2: lumelääke MT, 3 x viikko, joka kestää 30 minuuttia jokaisessa istunnossa. 3 viikon kuluttua MT:n soveltamisesta alkaa harjoitusohjelma.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • PEMF
  • Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
G1: MT, kolme kertaa viikossa, joka kestää 30 minuuttia. G2: lumelääke MT, 3 x viikko, joka kestää 30 minuuttia jokaisessa istunnossa. 3 viikon kuluttua MT:n soveltamisesta alkaa harjoitusohjelma.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • PEMF
  • Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertäjämansetin lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa harjoituksen jälkeen
Potilaiksi valitaan ne, joilla on diagnosoitu impingement-oireyhtymä aste II ja III. Kaikki arvioidaan sokeutetun tutkijan toimesta, joka käyttää rotaattorimansetin lihasvoiman mittausta 3 viikon harjoitteluhoidon jälkeen.
3 viikkoa harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertäjämansetin lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoituksen jälkeen seuranta
Potilaiksi valitaan ne, joilla on diagnosoitu impingement-oireyhtymä aste II ja III. Kaikki arvioi sokeutettu tutkija, joka käyttää rotaattorimansetin lihasvoiman mittausta
3 kuukautta harjoituksen jälkeen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego DG Galace, Study Chair, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEMF01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa